Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie cukrzycy przez całe życie w regionie Veneto

27 października 2015 zaktualizowane przez: Regione Veneto

ODNOWIENIE ZDROWIA — pilotaż na dużą skalę w regionie Veneto: monitorowanie cukrzycy przez całe życie

Ocena, czy pacjenci z cukrzycą typu 2 mogą być objęci uproszczonym, scentralizowanym i szeroko zakrojonym telemonitorowaniem glikemii oraz czy ta interwencja przynosi korzyści zdrowotne i ekonomiczne, jeśli zostanie wprowadzona bez większych zmian w istniejącej organizacji dużej opieki leczniczej Centrum.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę wpływu telemonitoringu na leczenie cukrzycy w porównaniu ze zwykłą opieką ambulatoryjną. Z klinicznego punktu widzenia pomiary HbA1c będą wykonywane w celu oceny kontroli glikemii, a badanie pozwoli zbadać, w jaki sposób telemonitoring przyczynia się do poprawy jakości życia pacjentów z cukrzycą i ogranicza dostęp do placówek szpitalnych (ponowne hospitalizacje , pobyty w łóżku, wizyty specjalistyczne i na ostrym dyżurze) oraz niepokój o stan zdrowia. Przeprowadzona zostanie analiza opłacalności i użyteczności kosztów w celu ustalenia, czy iw jaki sposób telemonitoring pomaga ograniczać wydatki na opiekę zdrowotną. Ewaluacja dotyczyć będzie również zmian organizacyjnych i przesunięcia zadań w związku z wprowadzeniem telemonitoringu oraz postrzegania usługi przez pacjentów i profesjonalistów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

598

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Vicenza
      • Schio, Vicenza, Włochy, 36015
        • "De Lellis" Hospital - Diabetology-Endocrinology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza cukrzycy typu 2
  • HbA1c > 53 mmol/mol (7,0% wg NGSP)
  • Możliwość korzystania z dostarczonych urządzeń
  • Bycie zdolnym poznawczo do uczestnictwa
  • Umiejętność wypełniania kwestionariuszy w języku niemieckim lub greckim lub włoskim
  • Brak ciężkich współistniejących chorób typowych dla cukrzycy z oczekiwaną długością życia < 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła pielęgnacja: leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Samokontrola u pacjentów z Dibetes mellitus typu 2
Inny: Samokontrola pacjentów z Dibetes mellitus

Pacjenci wyposażeni są w zestaw do telemonitoringu składający się z przenośnego glukometru oraz urządzenia typu gateway do transmisji danych.

Pacjent może monitorować poziom glukozy we krwi z częstotliwością ustaloną przez lekarza w spersonalizowanym planie leczenia. Dane przekazywane są do regionalnego centrum eZdrowia, gdzie grupa operatorów kontroluje te informacje i alarmuje lekarza referencyjnego w przypadku nasilenia się objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów mierzona kwestionariuszem SF-36 wersja 2
Ramy czasowe: Na początku interwencji i na końcu (12 miesięcy)
Na początku interwencji i na końcu (12 miesięcy)
Poziomy hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Ramy czasowe: Na początku interwencji i na końcu (12 miesięcy)
Na początku interwencji i na końcu (12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba hospitalizacji z powodu cukrzycy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Łóżkowe dni opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Łóżko dni opieki z powodu cukrzycy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba wizyt u specjalistów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Numer dostępu do SOR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Stan psychiczny mierzony za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS).
Ramy czasowe: Na początku interwencji i na końcu (12 miesięcy)
Na początku interwencji i na końcu (12 miesięcy)
Liczba wizyt u specjalistów w poradni diabetologicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regione Veneto

Współpracownicy

European Commission
Azienda ULSS 4 Alto Vicentino

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesco Calcaterra, MD, Local Health Authority "Alto Vicentino" of Thiene (VI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G. A. 250487 - Veneto WP8Cl2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj