기존 인공호흡으로 인공호흡을 하는 신생아의 개방형 및 마스킹된 원위부 EtCO2 모니터링 비교
2016년 11월 1일 업데이트: Oridion
기존 인공호흡으로 인공호흡을 하는 신생아의 개방 대 차폐 원위 EtCO2 모니터링 비교. 무작위, 다기관 연구
주요한:
이 연구의 목적은 임상 결정에 사용될 때 지속적인 원위부 CO2 모니터링의 임상적 의미를 평가하는 것입니다.
하위 연구:
• 샘플링 튜브가 PEBAX(제습 재료)로 만들어진 Carinal VitaLine 세트와 비교하여 표준 Carinal VitaLine 세트의 평균 수명(지속 시간)을 평가합니다.
연구 설계에 대한 설명:
기준선 평가 방문에서 환자는 다음 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 가려진 그룹: Capnostream20p에서 파생된 데이터가 기록됩니다. 그러나 의료진은 가려져 있으므로 사용하지 않습니다.
- 개방형 그룹: Capnostream20p에서 파생되어 의료 팀에 표시되는 데이터입니다. 이를 통해 치료 의사와 간호팀은 실시간 데이터를 검토하고 필요하다고 판단되는 경우 이를 기반으로 임상 결정을 내릴 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beer Sheva, 이스라엘
- Soroka MC
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Haifa, 이스라엘
- Bnai zion MC
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Jerusalem, 이스라엘
- Shaare Zedek MC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 환기가 필요한 삽관된 신생아
설명
포함 기준:
- 이중 루멘 ETT(Uncuffed Tracheal Tube, Mallinckrodt Inc., Chih, Mexico)로 삽관된 신생아는 호흡 상태가 일반 환기를 필요로 합니다.
- 부모 또는 법적 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서 받기
- 환기 기간 동안 최소 3쌍의 혈액 샘플 및 ETCO2 측정을 제공할 것으로 예상되는 삽관된 신생아
제외 기준:
- 단일 루멘 ETT로 삽관된 신생아
- HFV로 인공호흡을 하는 신생아
- 연구자의 재량에 따라 연구를 방해할 수 있는 모든 중요한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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열려 있는
개방형 그룹: Capnostream20p에서 파생되어 의료 팀에 표시되는 데이터입니다.
이를 통해 치료 의사와 간호팀은 실시간 데이터를 검토하고 필요하다고 판단되는 경우 이를 기반으로 임상 결정을 내릴 수 있습니다.
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마스크
Capnostream20p에서 파생된 데이터가 기록됩니다. 그러나 의료진은 가려져 있으므로 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음에서 열린 그룹과 가려진 그룹을 비교하십시오: 안전 범위에서 측정 지점의 백분율: 60>PaCO2>30, 정상 범위 45>PaCO2>35 및 적절한(허용) 범위: 45-55.
기간: 이주
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참가자는 환기 기간 내내 추적됩니다.
예상 시간: 14일
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amir Kugelman, Prof., Bnai Zion MC, Haifa Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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