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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01573585
뇌졸중 후 빠른 근육 활성화 및 걷기 훈련(FAST) (FAST)
2016년 6월 27일 업데이트: University of British Columbia
뇌졸중 후 균형 및 이동성에 대한 빠른 근육 활성화 및 스테핑 훈련(FAST)의 효과
이 연구의 목적은 FAST(빠른 근육 활성화 및 걷기 훈련) 운동이 뇌졸중 후 개인의 보행 균형을 일반적인 치료보다 더 크게 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
가설: 1차 가설은 뇌졸중 후 아급성기에 있는 사람의 일반적인 치료에 비해 FAST 운동 재훈련의 12회 세션 후에 보행 균형의 개선이 더 클 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중을 앓은 개인의 75-80%가 급성 사건에서 살아남고 잔여 장애를 남길 것으로 추정됩니다.
뇌졸중에서 회복 중인 환자에게 가장 중요한 것은 일어서고 걸을 수 있는 독립성을 회복하는 것입니다.
걷기 균형을 유지하려면 사람들이 균형을 잃으면 다리와 몸통의 근육이 빠르게 수축해야 합니다.
물리 치료는 뇌졸중 후 개인의 보행 균형 재활에 중요한 역할을 합니다.
균형을 유지하려면 빠른 근육 활동이 필요하므로 뇌졸중 후 재활은 운동 속도에 중점을 두어야 합니다.
따라서 우리는 움직임의 속도, 빠른 근육 활성화 및 스테핑 훈련을 강조하는 프로그램과 능동적 통제(일반적인 관리)를 비교할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7L 2L7
- 모병
- Lions Gate Hospital
-
연락하다:
- Delores Langford, MSc, BScPt
- 전화번호: 604 984 5746
- 이메일: delores.langford@vch.ca
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5P 3L6
- 모병
- Holy Family Hospital
-
연락하다:
- Rebecca Shook, MRSc, PT
- 전화번호: 22332 604-321-2661
- 이메일: rshook@providencehealth.bc.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
연구 모집단: 뇌졸중 진단을 받은 피험자
포함 기준:
- 첫 번째 뇌졸중(<6개월 전)
- 하지에 편마비의 존재
- 30/56의 최소 버그 균형 점수(BBS)
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 인지 능력
제외 기준:
- 양측 뇌졸중 또는 다른 쪽 반구의 이전 뇌졸중
- 치료 패턴을 지배할 가능성이 있는 심각한 동반이환
- 공존하는 말초신경병증 또는 전정기관 장애
- 근골격계 문제
- 전체 실어증 또는 수용성 실어증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
일반적인 치료는 근력 훈련, 지구력, 운동 범위, 환자 교육, 기립 시 체중 이동 및 보행 재훈련으로 구성됩니다.
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유주얼 케어 프로그램은 6주 동안 45분 동안 주 2회 세션으로 구성됩니다.
|
실험적: FAST 프로토콜
빠른 근육 활성화 및 스테핑 훈련은 이 시험의 실험적 부문이 될 것입니다.
이 프로그램은 움직임의 속도를 강조하는 연습이 될 것입니다.
|
빠른 근육 활성화 및 스테핑 트레이닝(FAST 프로토콜)은 속도, 작은 스쿼트 및 보호 단계를 강조하는 운동으로 진행됩니다.
이 프로그램은 6주 동안 45분씩 주 2회 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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커뮤니티 균형 및 이동성 규모
기간: 전처리 및 후처리(6주)
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전처리 및 후처리(6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 평가
기간: 치료 전, 치료 후(6주) 및 유지(치료 후 +1개월)
|
자가 선택 속도 및 근전도 변화
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치료 전, 치료 후(6주) 및 유지(치료 후 +1개월)
|
내외부 교란에 의한 생리학적 균형 평가
기간: 치료 전, 치료 후(6주) 및 유지(치료 후 +1개월)
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근전도 및 압력 변화 중심
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치료 전, 치료 후(6주) 및 유지(치료 후 +1개월)
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활동별 균형 자신감 척도
기간: 치료 전, 치료 후(6주) 및 유지(치료 후 +1개월)
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치료 전, 치료 후(6주) 및 유지(치료 후 +1개월)
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커뮤니티 균형 및 이동성 규모
기간: 치료 후 유지(치료 후 +1개월)
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치료 후 유지(치료 후 +1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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