- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01573585
Ativação muscular rápida e treinamento de passos (FAST) pós-AVC (FAST)
Eficácia da Ativação Muscular Rápida e Treino de Passos (FAST) no Equilíbrio e Mobilidade Pós-AVC
O objetivo deste estudo é determinar se os exercícios FAST (Fast muscle Activation and Stepping Training) melhorarão o equilíbrio da caminhada em indivíduos após AVC em maior extensão do que os cuidados habituais.
Hipótese: A hipótese principal é que as melhorias no equilíbrio da caminhada serão maiores após 12 sessões de retreinamento de exercícios FAST em comparação com o cuidado usual em pessoas na fase subaguda após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
População do estudo: Indivíduos com diagnóstico de AVC
Critério de inclusão:
- primeiro AVC (<6 meses atrás)
- presença de hemiparesia na extremidade inferior
- Pontuação mínima de equilíbrio de Berg (BBS) de 30/56
- capacidade cognitiva para dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- acidente vascular cerebral bilateral ou um acidente vascular cerebral anterior no outro hemisfério
- comorbidade grave que provavelmente dominará o padrão de atendimento
- neuropatias periféricas coexistentes ou distúrbios do aparelho vestibular
- problemas musculoesqueléticos
- afasia global ou afasia receptiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Usual care
The usual care will consist of strength training, endurance, range of motion, patient education, weight shifting in standing and gait re-training.
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O programa de Cuidados Habituais consistirá em 2 sessões por semana durante 45 minutos durante 6 semanas.
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Experimental: FAST protocol
The Fast muscle activation and stepping training will be the Experimental arm of this trial.
This program will be exercises emphasizing speed of movement.
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A ativação muscular rápida e o Stepping Training (protocolo FAST) serão exercícios com ênfase em velocidade, pequenos agachamentos e passos protetores, que serão progredidos.
Este programa será de 2 sessões por semana durante 45 minutos durante 6 semanas de duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio e Mobilidade da Comunidade
Prazo: Pré tratamento e Pós tratamento (6 semanas)
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Pré tratamento e Pós tratamento (6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da marcha
Prazo: Pré-tratamento, Pós-tratamento (6 semanas) e Retenção (+1 mês após o tratamento)
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Velocidade auto selecionada e alterações na eletromiografia
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Pré-tratamento, Pós-tratamento (6 semanas) e Retenção (+1 mês após o tratamento)
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Avaliação do equilíbrio fisiológico por perturbações internas e externas
Prazo: Pré-tratamento, Pós-tratamento (6 semanas) e Retenção (+1 mês após o tratamento)
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Eletromiografia e alterações do centro de pressão
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Pré-tratamento, Pós-tratamento (6 semanas) e Retenção (+1 mês após o tratamento)
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: Pré-tratamento, Pós-tratamento (6 semanas) e Retenção (+1 mês após o tratamento)
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Pré-tratamento, Pós-tratamento (6 semanas) e Retenção (+1 mês após o tratamento)
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Escala de Equilíbrio e Mobilidade da Comunidade
Prazo: Pós-tratamento e retenção (+1 mês após o tratamento)
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Pós-tratamento e retenção (+1 mês após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H12-00837
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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