- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01573585
Gyors izomaktiválás és léptető edzés (FAST) Stroke után (FAST)
A gyors izomaktiválás és léptető edzés (FAST) hatékonysága a stroke utáni egyensúlyra és mobilitásra
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a FAST (gyors izomaktiválás és léptető edzés) gyakorlatok a szokásosnál nagyobb mértékben javítják-e a stroke utáni egyének járási egyensúlyát.
Hipotézis: Az elsődleges hipotézis az, hogy a gyaloglás egyensúlyának javulása nagyobb lesz a FAST edzés utáni 12 alkalom után, mint a stroke utáni szubakut fázisban lévő betegek szokásos ellátásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Vizsgálati populáció: A stroke diagnózisával rendelkező alanyok
Bevételi kritériumok:
- első stroke (<6 hónapja)
- hemiparesis jelenléte az alsó végtagon
- minimum Berg Balance Score (BBS) 30/56
- kognitív képesség a tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- kétoldali agyvérzés, vagy korábbi agyvérzés a másik féltekén
- súlyos társbetegség, amely valószínűleg uralja az ellátási mintát
- egyidejűleg fennálló perifériás neuropátiák vagy a vesztibuláris apparátus rendellenességei
- mozgásszervi problémák
- globális afázia vagy receptív afázia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Usual care
The usual care will consist of strength training, endurance, range of motion, patient education, weight shifting in standing and gait re-training.
|
Az Usual Care program heti 2 alkalomból áll, 45 percig, 6 hétig.
|
|
Kísérleti: FAST protocol
The Fast muscle activation and stepping training will be the Experimental arm of this trial.
This program will be exercises emphasizing speed of movement.
|
A gyors izomaktiválás és léptető edzés (FAST protokoll) olyan gyakorlatok lesznek, amelyek a gyorsaságot, a kis guggolásokat és a védőlépéseket hangsúlyozzák, melyeket előrehaladunk.
Ez a program heti 2 alkalom lesz, 45 percben 6 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Közösségi egyensúly és mobilitás skála
Időkeret: Kezelés előtt és után (6 hét)
|
Kezelés előtt és után (6 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járásértékelés
Időkeret: Kezelés előtt, utókezelés (6 hét) és Retenció (+1 hónappal a kezelés után)
|
Ön által kiválasztott sebesség és változások az elektromiográfiában
|
Kezelés előtt, utókezelés (6 hét) és Retenció (+1 hónappal a kezelés után)
|
|
Fiziológiai egyensúly értékelése belső és külső zavarokkal
Időkeret: Kezelés előtt, utókezelés (6 hét) és Retenció (+1 hónappal a kezelés után)
|
Elektromiográfia és a nyomásváltozások központja
|
Kezelés előtt, utókezelés (6 hét) és Retenció (+1 hónappal a kezelés után)
|
|
Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: Kezelés előtt, utókezelés (6 hét) és Retenció (+1 hónappal a kezelés után)
|
Kezelés előtt, utókezelés (6 hét) és Retenció (+1 hónappal a kezelés után)
|
|
|
Közösségi egyensúly és mobilitás skála
Időkeret: Kezelés után és visszatartás (+1 hónappal a kezelés után)
|
Kezelés után és visszatartás (+1 hónappal a kezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H12-00837
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .