- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01573585
Schnelles Muskelaktivierungs- und Schritttraining (FAST) nach einem Schlaganfall (FAST)
Wirksamkeit von Fast Muscle Activation and Stepping Training (FAST) auf Gleichgewicht und Mobilität nach einem Schlaganfall
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob FAST-Übungen (Fast Muscle Activation and Stepping Training) das Gehgleichgewicht bei Personen nach einem Schlaganfall stärker verbessern als die übliche Pflege.
Hypothese: Die Haupthypothese ist, dass die Verbesserung des Gleichgewichts beim Gehen nach 12 Sitzungen mit FAST-Übungsumschulung im Vergleich zur üblichen Pflege bei Personen in der subakuten Phase nach einem Schlaganfall größer sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienpopulation: Probanden mit der Diagnose Schlaganfall
Einschlusskriterien:
- erster Schlaganfall (vor <6 Monaten)
- Vorhandensein einer Hemiparese in der unteren Extremität
- Mindestens Berg Balance Score (BBS) von 30/56
- kognitive Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- bilateraler Schlaganfall oder ein früherer Schlaganfall in der anderen Hemisphäre
- schwere Komorbidität, die wahrscheinlich das Pflegemuster dominiert
- gleichzeitig bestehende periphere Neuropathien oder Störungen des Vestibularapparates
- Probleme des Bewegungsapparates
- globale Aphasie oder rezeptive Aphasie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Usual care
The usual care will consist of strength training, endurance, range of motion, patient education, weight shifting in standing and gait re-training.
|
Das übliche Pflegeprogramm besteht aus 2 Sitzungen pro Woche für 45 Minuten über einen Zeitraum von 6 Wochen.
|
|
Experimental: FAST protocol
The Fast muscle activation and stepping training will be the Experimental arm of this trial.
This program will be exercises emphasizing speed of movement.
|
Beim schnellen Muskelaktivierungs- und Stepping-Training (FAST-Protokoll) handelt es sich um Übungen mit Schwerpunkt auf Geschwindigkeit, kleinen Kniebeugen und Schutzschritten, die vorangetrieben werden.
Dieses Programm umfasst 2 Sitzungen pro Woche à 45 Minuten über eine Dauer von 6 Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Skala für Gemeinschaftsgleichgewicht und Mobilität
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung (6 Wochen)
|
Vorbehandlung und Nachbehandlung (6 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gangbeurteilung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (6 Wochen) und Aufbewahrung (+1 Monat nach der Behandlung)
|
Selbstgewählte Geschwindigkeit und Veränderungen in der Elektromyographie
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung (6 Wochen) und Aufbewahrung (+1 Monat nach der Behandlung)
|
|
Beurteilung des physiologischen Gleichgewichts anhand interner und externer Störungen
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (6 Wochen) und Aufbewahrung (+1 Monat nach der Behandlung)
|
Elektromyographie und Zentrum der Druckveränderungen
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung (6 Wochen) und Aufbewahrung (+1 Monat nach der Behandlung)
|
|
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (6 Wochen) und Aufbewahrung (+1 Monat nach der Behandlung)
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung (6 Wochen) und Aufbewahrung (+1 Monat nach der Behandlung)
|
|
|
Skala für Gemeinschaftsgleichgewicht und Mobilität
Zeitfenster: Nachbehandlung und Aufbewahrung (+1 Monat nach der Behandlung)
|
Nachbehandlung und Aufbewahrung (+1 Monat nach der Behandlung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H12-00837
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