- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01573585
Trénink rychlé aktivace svalů a krokování (FAST) po mrtvici (FAST)
Účinnost tréninku rychlé aktivace svalů a krokování (FAST) na rovnováhu a mobilitu po mrtvici
Účelem této studie je zjistit, zda cvičení FAST (Fast muscle Activation and Stepping Training) zlepší rovnováhu chůze u jedinců po mrtvici ve větší míře než běžná péče.
Hypotéza: Primární hypotéza je, že zlepšení rovnováhy při chůzi bude větší po 12 sezeních rekvalifikace cvičení FAST ve srovnání s obvyklou péčí u osob v subakutní fázi po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní populace: Subjekty s diagnózou mrtvice
Kritéria pro zařazení:
- první mrtvice (před méně než 6 měsíci)
- přítomnost hemiparézy na dolní končetině
- minimální Berg Balance Score (BBS) 30/56
- kognitivní schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- bilaterální mrtvice nebo předchozí mrtvice na druhé hemisféře
- závažná komorbidita, která bude pravděpodobně dominovat vzoru péče
- koexistující periferní neuropatie nebo poruchy vestibulárního aparátu
- problémy s pohybovým aparátem
- globální afázie nebo receptivní afázie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Usual care
The usual care will consist of strength training, endurance, range of motion, patient education, weight shifting in standing and gait re-training.
|
Program Obvyklá péče se bude skládat ze 2 sezení týdně po 45 minutách po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: FAST protocol
The Fast muscle activation and stepping training will be the Experimental arm of this trial.
This program will be exercises emphasizing speed of movement.
|
Rychlá aktivace svalů a krokový trénink (FAST protokol) budou cvičení zdůrazňující rychlost, malé dřepy a ochranné kroky, které budou progresovány.
Tento program bude probíhat ve 2 lekcích týdně po 45 minutách po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra vyváženosti komunity a mobility
Časové okno: Před ošetřením a po ošetření (6 týdnů)
|
Před ošetřením a po ošetření (6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení chůze
Časové okno: Před léčbou, po léčbě (6 týdnů) a retence (+1 měsíc po léčbě)
|
Samovolná rychlost a změny v elektromyografii
|
Před léčbou, po léčbě (6 týdnů) a retence (+1 měsíc po léčbě)
|
|
Hodnocení fyziologické rovnováhy vnitřními a vnějšími poruchami
Časové okno: Před léčbou, po léčbě (6 týdnů) a retence (+1 měsíc po léčbě)
|
Elektromyografie a centrum tlakových změn
|
Před léčbou, po léčbě (6 týdnů) a retence (+1 měsíc po léčbě)
|
|
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Před léčbou, po léčbě (6 týdnů) a retence (+1 měsíc po léčbě)
|
Před léčbou, po léčbě (6 týdnů) a retence (+1 měsíc po léčbě)
|
|
|
Míra vyváženosti komunity a mobility
Časové okno: Po ošetření a retence (+1 měsíc po ošetření)
|
Po ošetření a retence (+1 měsíc po ošetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H12-00837
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína