- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01573585
Szybka aktywacja mięśni i trening krokowy (FAST) po udarze (FAST)
Skuteczność szybkiej aktywacji mięśni i treningu krokowego (FAST) na równowagę i mobilność po udarze
Celem tego badania jest ustalenie, czy ćwiczenia FAST (Fast muscle Activation and Stepping Training) poprawią równowagę chodu u osób po udarze mózgu w większym stopniu niż zwykła opieka.
Hipoteza: Podstawowa hipoteza jest taka, że poprawa równowagi w chodzeniu będzie większa po 12 sesjach przekwalifikowania z ćwiczeniami FAST w porównaniu ze zwykłą opieką u osób w podostrej fazie po udarze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Rekrutacyjny
- Lions Gate Hospital
-
Kontakt:
- Delores Langford, MSc, BScPt
- Numer telefonu: 604 984 5746
- E-mail: delores.langford@vch.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
- Rekrutacyjny
- Holy Family Hospital
-
Kontakt:
- Rebecca Shook, MRSc, PT
- Numer telefonu: 22332 604-321-2661
- E-mail: rshook@providencehealth.bc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Badana populacja: Osoby z rozpoznaniem udaru mózgu
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy udar (<6 miesięcy temu)
- obecność niedowładu połowiczego w kończynie dolnej
- minimalny Berg Balance Score (BBS) 30/56
- zdolność poznawcza do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- udar obustronny lub poprzedni udar w drugiej półkuli
- ciężka choroba współistniejąca, która prawdopodobnie zdominuje schemat opieki
- współistniejące neuropatie obwodowe lub zaburzenia aparatu przedsionkowego
- problemy mięśniowo-szkieletowe
- afazja globalna lub afazja receptywna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Zwykła opieka będzie polegać na treningu siłowym, wytrzymałościowym, zakresie ruchu, edukacji pacjenta, przenoszeniu ciężarów w pozycji stojącej i ponownym treningu chodu.
|
Program zwykłej pielęgnacji będzie się składał z 2 sesji tygodniowo po 45 minut przez 6 tygodni.
|
EKSPERYMENTALNY: Protokół SZYBKI
Eksperymentalna część tej próby to trening szybkiej aktywacji mięśni i stepowania.
Program ten będzie składał się z ćwiczeń kładących nacisk na szybkość poruszania się.
|
Szybka aktywacja mięśni i Stepping Training (protokół FAST) będą ćwiczeniami kładącymi nacisk na szybkość, małe przysiady i kroki ochronne, które będą rozwijane.
Ten program będzie obejmował 2 sesje tygodniowo przez 45 minut przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skala Równowagi i Mobilności Społeczności
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (6 tygodni)
|
Przed leczeniem i po leczeniu (6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena chodu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (6 tygodni) i retencja (+1 miesiąc po leczeniu)
|
Samodzielnie wybrana prędkość i zmiany w elektromiografii
|
Przed leczeniem, po leczeniu (6 tygodni) i retencja (+1 miesiąc po leczeniu)
|
Ocena równowagi fizjologicznej na podstawie zaburzeń wewnętrznych i zewnętrznych
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (6 tygodni) i retencja (+1 miesiąc po leczeniu)
|
Elektromiografia i centrum zmian ciśnienia
|
Przed leczeniem, po leczeniu (6 tygodni) i retencja (+1 miesiąc po leczeniu)
|
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (6 tygodni) i retencja (+1 miesiąc po leczeniu)
|
Przed leczeniem, po leczeniu (6 tygodni) i retencja (+1 miesiąc po leczeniu)
|
|
Skala Równowagi i Mobilności Społeczności
Ramy czasowe: Po leczeniu i retencji (+1 miesiąc po leczeniu)
|
Po leczeniu i retencji (+1 miesiąc po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H12-00837
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia