- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01573585
Nopea lihasaktivointi ja askelharjoittelu (FAST) aivohalvauksen jälkeinen (FAST)
Nopean lihasaktivoinnin ja askelharjoittelun (FAST) tehokkuus tasapainoon ja liikkuvuuteen aivohalvauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko FAST-harjoitukset (Fast lihasaktivaatio ja askelharjoittelu) aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden kävelytasapainoa tavallista hoitoa enemmän.
Hypoteesi: Ensisijainen hypoteesi on, että kävelytasapainon parantuminen on suurempi 12 FAST-harjoituskerran jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon aivohalvauksen jälkeisessä subakuutissa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimuspopulaatio: Koehenkilöt, joilla on aivohalvausdiagnoosi
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen aivohalvaus (<6 kuukautta sitten)
- hemipareesin esiintyminen alaraajoissa
- vähintään Berg Balance Score (BBS) 30/56
- kognitiivinen kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen aivohalvaus tai edellinen aivohalvaus toisella pallonpuoliskolla
- vakava samanaikainen sairaus, joka todennäköisesti hallitsee hoitomallia
- samanaikaisesti esiintyvät perifeeriset neuropatiat tai vestibulaarilaitteen häiriöt
- tuki- ja liikuntaelinten ongelmia
- globaali afasia tai vastaanottava afasia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Usual care
The usual care will consist of strength training, endurance, range of motion, patient education, weight shifting in standing and gait re-training.
|
Usual Care -ohjelma koostuu kahdesta istunnosta viikossa 45 minuutin ajan 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: FAST protocol
The Fast muscle activation and stepping training will be the Experimental arm of this trial.
This program will be exercises emphasizing speed of movement.
|
Fast Lihasaktivaatio ja Stepping Training (FAST-protokolla) ovat nopeutta, pieniä kyykkyjä ja suojaaskelia painottavia harjoituksia, joita etenee.
Tämä ohjelma on kaksi kertaa viikossa 45 minuutin ajan 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteisön tasapaino ja liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyarviointi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, Hoidon jälkeen (6 viikkoa) ja Retentio (+1 kuukausi hoidon jälkeen)
|
Itse valittu nopeus ja muutokset elektromyografiassa
|
Ennen hoitoa, Hoidon jälkeen (6 viikkoa) ja Retentio (+1 kuukausi hoidon jälkeen)
|
|
Fysiologisen tasapainon arviointi sisäisten ja ulkoisten häiriöiden perusteella
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, Hoidon jälkeen (6 viikkoa) ja Retentio (+1 kuukausi hoidon jälkeen)
|
Elektromyografia ja paineen keskuksen muutokset
|
Ennen hoitoa, Hoidon jälkeen (6 viikkoa) ja Retentio (+1 kuukausi hoidon jälkeen)
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, Hoidon jälkeen (6 viikkoa) ja Retentio (+1 kuukausi hoidon jälkeen)
|
Ennen hoitoa, Hoidon jälkeen (6 viikkoa) ja Retentio (+1 kuukausi hoidon jälkeen)
|
|
|
Yhteisön tasapaino ja liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen ja retentio (+1 kuukausi hoidon jälkeen)
|
Hoidon jälkeinen ja retentio (+1 kuukausi hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H12-00837
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .