- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01573585
Rask muskelaktivering og trinntrening (RASK) etter slag (FAST)
Effektiviteten av rask muskelaktivering og trinntrening (FAST) på balanse og mobilitet etter slag
Hensikten med denne studien er å finne ut om FAST (Fast muscle Activation and Stepping Training) øvelser vil forbedre gangbalansen hos individer etter hjerneslag i større grad enn vanlig omsorg.
Hypotese: Den primære hypotesen er at forbedringer i gangbalansen vil være større etter 12 økter med FAST treningsopptrening sammenlignet med vanlig pleie hos personer i den subakutte fasen etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studiepopulasjon: Forsøkspersoner med diagnosen hjerneslag
Inklusjonskriterier:
- første slag (<6 måneder siden)
- tilstedeværelse av hemiparese i underekstremiteten
- minimum Berg Balance Score (BBS) på 30/56
- kognitiv evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- bilateralt slag, eller et tidligere slag i den andre halvkule
- alvorlig komorbiditet som sannsynligvis vil dominere pleiemønsteret
- sameksisterende perifere nevropatier eller forstyrrelser i det vestibulære apparatet
- muskel- og skjelettproblemer
- global afasi eller reseptiv afasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Usual care
The usual care will consist of strength training, endurance, range of motion, patient education, weight shifting in standing and gait re-training.
|
Usual Care-programmet vil bestå av 2 økter i uken i 45 minutter i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: FAST protocol
The Fast muscle activation and stepping training will be the Experimental arm of this trial.
This program will be exercises emphasizing speed of movement.
|
Rask muskelaktivering og trinntrening (FAST-protokollen) vil være øvelser som legger vekt på hurtighet, små knebøy og beskyttende skritt, som vil bli videreført.
Dette programmet vil være 2 økter i uken i 45 minutter i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samfunnsbalanse og mobilitetsskala
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling (6 uker)
|
Forbehandling og etterbehandling (6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangevurdering
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (6 uker) og retensjon (+1 måned etter behandling)
|
Selvvalgt hastighet og endringer i elektromyografi
|
Forbehandling, etterbehandling (6 uker) og retensjon (+1 måned etter behandling)
|
|
Fysiologisk balansevurdering ved indre og ytre forstyrrelser
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (6 uker) og retensjon (+1 måned etter behandling)
|
Elektromyografi og senter for trykkendringer
|
Forbehandling, etterbehandling (6 uker) og retensjon (+1 måned etter behandling)
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (6 uker) og retensjon (+1 måned etter behandling)
|
Forbehandling, etterbehandling (6 uker) og retensjon (+1 måned etter behandling)
|
|
|
Samfunnsbalanse og mobilitetsskala
Tidsramme: Etter behandling og retensjon (+1 måned etter behandling)
|
Etter behandling og retensjon (+1 måned etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H12-00837
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .