- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01573585
Activación muscular rápida y entrenamiento de pasos (FAST) después del accidente cerebrovascular (FAST)
Efectividad de la activación muscular rápida y el entrenamiento de pasos (FAST) en el equilibrio y la movilidad después del accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es determinar si los ejercicios FAST (Fast muscle Activation and Stepping Training) mejorarán el equilibrio al caminar en personas después de un accidente cerebrovascular en mayor medida que la atención habitual.
Hipótesis: La hipótesis principal es que las mejoras en el equilibrio al caminar serán mayores después de 12 sesiones de reentrenamiento de ejercicios FAST en comparación con la atención habitual en personas en la fase subaguda después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Población de estudio: Sujetos con diagnóstico de ictus
Criterios de inclusión:
- primer ictus (hace menos de 6 meses)
- presencia de hemiparesia en la extremidad inferior
- Puntuación mínima de Berg Balance (BBS) de 30/56
- capacidad cognitiva para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular bilateral, o un accidente cerebrovascular previo en el otro hemisferio
- comorbilidad grave que probablemente domine el patrón de atención
- neuropatías periféricas coexistentes o trastornos del aparato vestibular
- problemas musculoesqueléticos
- afasia global o afasia receptiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Usual care
The usual care will consist of strength training, endurance, range of motion, patient education, weight shifting in standing and gait re-training.
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El programa de atención habitual constará de 2 sesiones a la semana de 45 minutos durante 6 semanas.
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Experimental: FAST protocol
The Fast muscle activation and stepping training will be the Experimental arm of this trial.
This program will be exercises emphasizing speed of movement.
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La Activación muscular rápida y el Entrenamiento de pasos (protocolo FAST) serán ejercicios con énfasis en la velocidad, pequeñas sentadillas y pasos de protección, que se progresarán.
Este programa será de 2 sesiones a la semana de 45 minutos durante 6 semanas de duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Equilibrio Comunitario y Movilidad
Periodo de tiempo: Pre tratamiento y Post tratamiento (6 semanas)
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Pre tratamiento y Post tratamiento (6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la marcha
Periodo de tiempo: Pre tratamiento, Post tratamiento (6 semanas) y Retención (+1 mes después del tratamiento)
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Velocidad autoseleccionada y cambios en la electromiografía
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Pre tratamiento, Post tratamiento (6 semanas) y Retención (+1 mes después del tratamiento)
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Evaluación del equilibrio fisiológico por perturbaciones internas y externas
Periodo de tiempo: Pre tratamiento, Post tratamiento (6 semanas) y Retención (+1 mes después del tratamiento)
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Electromiografía y Cambios de centro de presión
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Pre tratamiento, Post tratamiento (6 semanas) y Retención (+1 mes después del tratamiento)
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Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: Pre tratamiento, Post tratamiento (6 semanas) y Retención (+1 mes después del tratamiento)
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Pre tratamiento, Post tratamiento (6 semanas) y Retención (+1 mes después del tratamiento)
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Escala de Equilibrio Comunitario y Movilidad
Periodo de tiempo: Post tratamiento y Retención (+1 mes después del tratamiento)
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Post tratamiento y Retención (+1 mes después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H12-00837
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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