- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01573585
Activation rapide des muscles et entraînement par étapes (FAST) après l'AVC (FAST)
Efficacité de l'activation musculaire rapide et de l'entraînement par pas (FAST) sur l'équilibre et la mobilité après un AVC
Le but de cette étude est de déterminer si les exercices FAST (Fast muscle Activation and Stepping Training) amélioreront l'équilibre de la marche chez les personnes après un AVC dans une plus grande mesure que les soins habituels.
Hypothèse : L'hypothèse principale est que les améliorations de l'équilibre de la marche seront plus importantes après 12 séances de réentraînement à l'exercice FAST par rapport aux soins habituels chez les personnes en phase subaiguë après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
- Recrutement
- Lions Gate Hospital
-
Contact:
- Delores Langford, MSc, BScPt
- Numéro de téléphone: 604 984 5746
- E-mail: delores.langford@vch.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3L6
- Recrutement
- Holy Family Hospital
-
Contact:
- Rebecca Shook, MRSc, PT
- Numéro de téléphone: 22332 604-321-2661
- E-mail: rshook@providencehealth.bc.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Population étudiée : sujets ayant reçu un diagnostic d'AVC
Critère d'intégration:
- premier AVC (il y a moins de 6 mois)
- présence d'hémiparésie dans le membre inférieur
- Score d'équilibre de Berg (BBS) minimum de 30/56
- capacité cognitive à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- accident vasculaire cérébral bilatéral ou accident vasculaire cérébral antérieur dans l'autre hémisphère
- comorbidité grave susceptible de dominer le schéma de soins
- neuropathies périphériques coexistantes ou troubles de l'appareil vestibulaire
- problèmes musculo-squelettiques
- aphasie globale ou aphasie réceptive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Les soins habituels consisteront en un entraînement en force, en endurance, en amplitude de mouvement, en éducation du patient, en transfert de poids en position debout et en réentraînement à la marche.
|
Le programme de soins habituels consistera en 2 séances par semaine de 45 minutes pour une durée de 6 semaines.
|
EXPÉRIMENTAL: Protocole FAST
L'activation musculaire rapide et l'entraînement au pas seront le bras expérimental de cet essai.
Ce programme sera composé d'exercices mettant l'accent sur la vitesse de déplacement.
|
L'activation musculaire rapide et le Stepping Training (protocole FAST) seront des exercices mettant l'accent sur la vitesse, les petits squats et les pas de protection, qui seront progressés.
Ce programme sera de 2 séances par semaine de 45 minutes pendant 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle d'équilibre communautaire et de mobilité
Délai: Pré traitement et Post traitement (6 semaines)
|
Pré traitement et Post traitement (6 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la marche
Délai: Pré traitement, Post traitement (6 semaines) et Rétention (+1 mois après traitement)
|
Vitesse auto-sélectionnée et modifications de l'électromyographie
|
Pré traitement, Post traitement (6 semaines) et Rétention (+1 mois après traitement)
|
Évaluation de l'équilibre physiologique par les perturbations internes et externes
Délai: Pré traitement, Post traitement (6 semaines) et Rétention (+1 mois après traitement)
|
Électromyographie et changement de centre de pression
|
Pré traitement, Post traitement (6 semaines) et Rétention (+1 mois après traitement)
|
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Pré traitement, Post traitement (6 semaines) et Rétention (+1 mois après traitement)
|
Pré traitement, Post traitement (6 semaines) et Rétention (+1 mois après traitement)
|
|
Échelle d'équilibre communautaire et de mobilité
Délai: Post-traitement et Rétention (+1 mois après le traitement)
|
Post-traitement et Rétention (+1 mois après le traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-00837
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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