- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01573585
Attivazione muscolare rapida e allenamento del passo (FAST) Post-ictus (FAST)
Efficacia dell'attivazione muscolare rapida e dell'allenamento con i passi (FAST) sull'equilibrio e sulla mobilità post-ictus
Lo scopo di questo studio è determinare se gli esercizi FAST (Fast muscle Activation and Stepping Training) miglioreranno l'equilibrio della deambulazione negli individui dopo l'ictus in misura maggiore rispetto alle cure abituali.
Ipotesi: l'ipotesi principale è che i miglioramenti nell'equilibrio durante la deambulazione saranno maggiori dopo 12 sessioni di riaddestramento all'esercizio FAST rispetto alle cure abituali nelle persone nella fase subacuta dopo l'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
- Reclutamento
- Lions Gate Hospital
-
Contatto:
- Delores Langford, MSc, BScPt
- Numero di telefono: 604 984 5746
- Email: delores.langford@vch.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3L6
- Reclutamento
- Holy Family Hospital
-
Contatto:
- Rebecca Shook, MRSc, PT
- Numero di telefono: 22332 604-321-2661
- Email: rshook@providencehealth.bc.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Popolazione in studio: soggetti con diagnosi di ictus
Criterio di inclusione:
- primo ictus (<6 mesi fa)
- presenza di emiparesi agli arti inferiori
- Berg Balance Score (BBS) minimo di 30/56
- capacità cognitiva di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- ictus bilaterale o un ictus precedente nell'altro emisfero
- grave comorbilità che probabilmente dominerà il modello di cura
- coesistenti neuropatie periferiche o disturbi dell'apparato vestibolare
- problemi muscoloscheletrici
- afasia globale o afasia ricettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura
La cura abituale consisterà in allenamento della forza, resistenza, gamma di movimento, educazione del paziente, spostamento del peso in posizione eretta e riallenamento dell'andatura.
|
Il programma Usual Care consisterà in 2 sessioni a settimana per 45 minuti per una durata di 6 settimane.
|
SPERIMENTALE: Protocollo VELOCE
L'attivazione muscolare veloce e l'allenamento stepping saranno il braccio sperimentale di questa prova.
Questo programma sarà esercizi che enfatizzano la velocità di movimento.
|
L'attivazione muscolare veloce e l'allenamento Stepping (protocollo FAST) saranno esercizi che enfatizzano la velocità, piccoli squat e passi protettivi, che verranno portati avanti.
Questo programma sarà di 2 sessioni a settimana per 45 minuti per 6 settimane di durata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala dell'equilibrio e della mobilità della comunità
Lasso di tempo: Pre trattamento e Post trattamento (6 settimane)
|
Pre trattamento e Post trattamento (6 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione dell'andatura
Lasso di tempo: Pre trattamento, Post trattamento (6 settimane) e Retention (+1 mese dopo il trattamento)
|
Velocità autoselezionata e cambiamenti nell'elettromiografia
|
Pre trattamento, Post trattamento (6 settimane) e Retention (+1 mese dopo il trattamento)
|
Valutazione dell'equilibrio fisiologico da perturbazioni interne ed esterne
Lasso di tempo: Pre trattamento, Post trattamento (6 settimane) e Retention (+1 mese dopo il trattamento)
|
Elettromiografia e variazioni del centro di pressione
|
Pre trattamento, Post trattamento (6 settimane) e Retention (+1 mese dopo il trattamento)
|
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Pre trattamento, Post trattamento (6 settimane) e Retention (+1 mese dopo il trattamento)
|
Pre trattamento, Post trattamento (6 settimane) e Retention (+1 mese dopo il trattamento)
|
|
Scala dell'equilibrio e della mobilità della comunità
Lasso di tempo: Post trattamento e ritenzione (+1 mese dopo il trattamento)
|
Post trattamento e ritenzione (+1 mese dopo il trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo inviato
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H12-00837
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