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Attivazione muscolare rapida e allenamento del passo (FAST) Post-ictus (FAST)

27 giugno 2016 aggiornato da: University of British Columbia

Efficacia dell'attivazione muscolare rapida e dell'allenamento con i passi (FAST) sull'equilibrio e sulla mobilità post-ictus

Lo scopo di questo studio è determinare se gli esercizi FAST (Fast muscle Activation and Stepping Training) miglioreranno l'equilibrio della deambulazione negli individui dopo l'ictus in misura maggiore rispetto alle cure abituali.

Ipotesi: l'ipotesi principale è che i miglioramenti nell'equilibrio durante la deambulazione saranno maggiori dopo 12 sessioni di riaddestramento all'esercizio FAST rispetto alle cure abituali nelle persone nella fase subacuta dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si stima che il 75-80% delle persone che hanno avuto un ictus sopravvivrà all'evento acuto e rimarrà con una disabilità residua. Recuperare l'indipendenza nella posizione eretta e nel camminare è della massima importanza per i pazienti che si stanno riprendendo da un ictus. L'equilibrio nella camminata richiede che i muscoli delle gambe e del tronco si contraggano rapidamente se le persone perdono l'equilibrio. La terapia fisica svolge un ruolo chiave nella riabilitazione dell'equilibrio della deambulazione negli individui dopo l'ictus. Dato che il mantenimento dell'equilibrio richiede un'attività muscolare rapida, la riabilitazione post-ictus dovrebbe concentrarsi sulla velocità di movimento. Pertanto proponiamo di confrontare un programma che enfatizza la velocità di movimento, l'attivazione muscolare rapida e l'allenamento a passi rispetto a un controllo attivo (cura abituale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Reclutamento
        • Lions Gate Hospital
        • Contatto:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3L6
        • Reclutamento
        • Holy Family Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Popolazione in studio: soggetti con diagnosi di ictus

Criterio di inclusione:

  • primo ictus (<6 mesi fa)
  • presenza di emiparesi agli arti inferiori
  • Berg Balance Score (BBS) minimo di 30/56
  • capacità cognitiva di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • ictus bilaterale o un ictus precedente nell'altro emisfero
  • grave comorbilità che probabilmente dominerà il modello di cura
  • coesistenti neuropatie periferiche o disturbi dell'apparato vestibolare
  • problemi muscoloscheletrici
  • afasia globale o afasia ricettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura
La cura abituale consisterà in allenamento della forza, resistenza, gamma di movimento, educazione del paziente, spostamento del peso in posizione eretta e riallenamento dell'andatura.
Il programma Usual Care consisterà in 2 sessioni a settimana per 45 minuti per una durata di 6 settimane.
SPERIMENTALE: Protocollo VELOCE
L'attivazione muscolare veloce e l'allenamento stepping saranno il braccio sperimentale di questa prova. Questo programma sarà esercizi che enfatizzano la velocità di movimento.
L'attivazione muscolare veloce e l'allenamento Stepping (protocollo FAST) saranno esercizi che enfatizzano la velocità, piccoli squat e passi protettivi, che verranno portati avanti. Questo programma sarà di 2 sessioni a settimana per 45 minuti per 6 settimane di durata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio e della mobilità della comunità
Lasso di tempo: Pre trattamento e Post trattamento (6 settimane)
Pre trattamento e Post trattamento (6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'andatura
Lasso di tempo: Pre trattamento, Post trattamento (6 settimane) e Retention (+1 mese dopo il trattamento)
Velocità autoselezionata e cambiamenti nell'elettromiografia
Pre trattamento, Post trattamento (6 settimane) e Retention (+1 mese dopo il trattamento)
Valutazione dell'equilibrio fisiologico da perturbazioni interne ed esterne
Lasso di tempo: Pre trattamento, Post trattamento (6 settimane) e Retention (+1 mese dopo il trattamento)
Elettromiografia e variazioni del centro di pressione
Pre trattamento, Post trattamento (6 settimane) e Retention (+1 mese dopo il trattamento)
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Pre trattamento, Post trattamento (6 settimane) e Retention (+1 mese dopo il trattamento)
Pre trattamento, Post trattamento (6 settimane) e Retention (+1 mese dopo il trattamento)
Scala dell'equilibrio e della mobilità della comunità
Lasso di tempo: Post trattamento e ritenzione (+1 mese dopo il trattamento)
Post trattamento e ritenzione (+1 mese dopo il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

9 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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