- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01573585
Быстрая активация мышц и тренировка шагов (FAST) после инсульта (FAST)
Эффективность быстрой мышечной активации и степпинга (FAST) в отношении баланса и подвижности после инсульта
Целью данного исследования является определение того, улучшат ли упражнения FAST (быстрая активация мышц и тренировка шагания) равновесие при ходьбе у людей, перенесших инсульт, в большей степени, чем обычное лечение.
Гипотеза. Основная гипотеза состоит в том, что улучшение баланса при ходьбе будет более выраженным после 12 сеансов переподготовки к упражнениям FAST по сравнению с обычным лечением у лиц в подострой фазе после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Канада, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Исследуемая популяция: Субъекты с диагнозом инсульт
Критерии включения:
- первый инсульт (<6 месяцев назад)
- наличие гемипареза нижних конечностей
- минимальный балл баланса Берга (BBS) 30/56
- когнитивная способность давать информированное согласие
Критерий исключения:
- двусторонний инсульт или предыдущий инсульт в другом полушарии
- тяжелое сопутствующее заболевание, которое, вероятно, будет доминировать в схеме лечения
- сопутствующие периферические невропатии или нарушения вестибулярного аппарата
- проблемы с опорно-двигательным аппаратом
- глобальная афазия или рецептивная афазия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Usual care
The usual care will consist of strength training, endurance, range of motion, patient education, weight shifting in standing and gait re-training.
|
Программа обычного ухода будет состоять из 2 сеансов в неделю по 45 минут в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: FAST protocol
The Fast muscle activation and stepping training will be the Experimental arm of this trial.
This program will be exercises emphasizing speed of movement.
|
Быстрая активация мышц и степпинг-тренировка (протокол FAST) будут упражнениями, подчеркивающими скорость, небольшие приседания и защитные шаги, которые будут прогрессировать.
Эта программа будет состоять из 2 занятий в неделю по 45 минут в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баланс сообщества и шкала мобильности
Временное ограничение: До лечения и после лечения (6 недель)
|
До лечения и после лечения (6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка походки
Временное ограничение: До лечения, после лечения (6 недель) и удержания (+1 месяц после лечения)
|
Самовыбор скорости и изменения в электромиографии
|
До лечения, после лечения (6 недель) и удержания (+1 месяц после лечения)
|
|
Оценка физиологического равновесия по внутренним и внешним возмущениям
Временное ограничение: До лечения, после лечения (6 недель) и удержания (+1 месяц после лечения)
|
Электромиография и центр изменения давления
|
До лечения, после лечения (6 недель) и удержания (+1 месяц после лечения)
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: До лечения, после лечения (6 недель) и удержания (+1 месяц после лечения)
|
До лечения, после лечения (6 недель) и удержания (+1 месяц после лечения)
|
|
|
Баланс сообщества и шкала мобильности
Временное ограничение: После лечения и удержания (+1 месяц после лечения)
|
После лечения и удержания (+1 месяц после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H12-00837
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .