- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01573585
Hurtig muskelaktivering og trintræning (FAST) Efter slagtilfælde (FAST)
Effektiviteten af hurtig muskelaktivering og trintræning (FAST) på balance og mobilitet efter slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om FAST (Fast muscle Activation and Stepping Training) øvelser vil forbedre gangbalancen hos individer efter slagtilfælde i højere grad end sædvanlig pleje.
Hypotese: Den primære hypotese er, at forbedringer i gangbalancen vil være større efter 12 sessioner med FAST træningstræning sammenlignet med sædvanlig pleje hos personer i den subakutte fase efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Undersøgelsespopulation: Forsøgspersoner med diagnosen slagtilfælde
Inklusionskriterier:
- første slagtilfælde (<6 måneder siden)
- tilstedeværelse af hemiparese i underekstremiteten
- minimum Berg Balance Score (BBS) på 30/56
- kognitiv evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- bilateralt slagtilfælde eller et tidligere slagtilfælde i den anden halvkugle
- alvorlig komorbiditet, der sandsynligvis vil dominere plejemønsteret
- co-eksisterende perifere neuropatier eller lidelser i det vestibulære apparat
- muskuloskeletale problemer
- global afasi eller receptiv afasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Usual care
The usual care will consist of strength training, endurance, range of motion, patient education, weight shifting in standing and gait re-training.
|
Usual Care-programmet vil bestå af 2 sessioner om ugen i 45 minutter i 6 ugers varighed.
|
|
Eksperimentel: FAST protocol
The Fast muscle activation and stepping training will be the Experimental arm of this trial.
This program will be exercises emphasizing speed of movement.
|
Hurtig muskelaktivering og trintræning (FAST-protokollen) vil være øvelser, der lægger vægt på hurtighed, små squats og beskyttende trin, som vil blive fremskridt.
Dette program vil være 2 sessioner om ugen i 45 minutter i 6 ugers varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samfundsbalance og mobilitetsskala
Tidsramme: Før- og efterbehandling (6 uger)
|
Før- og efterbehandling (6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangevurdering
Tidsramme: Forbehandling, Efterbehandling (6 uger) og Retention (+1 måned efter behandling)
|
Selvvalgt hastighed og ændringer i elektromyografi
|
Forbehandling, Efterbehandling (6 uger) og Retention (+1 måned efter behandling)
|
|
Fysiologisk balancevurdering ved interne og eksterne forstyrrelser
Tidsramme: Forbehandling, Efterbehandling (6 uger) og Retention (+1 måned efter behandling)
|
Elektromyografi og Center for trykændringer
|
Forbehandling, Efterbehandling (6 uger) og Retention (+1 måned efter behandling)
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: Forbehandling, Efterbehandling (6 uger) og Retention (+1 måned efter behandling)
|
Forbehandling, Efterbehandling (6 uger) og Retention (+1 måned efter behandling)
|
|
|
Samfundsbalance og mobilitetsskala
Tidsramme: Efterbehandling og retention (+1 måned efter behandling)
|
Efterbehandling og retention (+1 måned efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H12-00837
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater