- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01573585
Fast Muscle Activation and Stepping Training (FAST) na een beroerte (FAST)
Effectiviteit van Fast Muscle Activation and Stepping Training (FAST) op balans en mobiliteit na een beroerte
Het doel van deze studie is om te bepalen of FAST-oefeningen (Fast Muscle Activation and Stepping Training) de loopbalans bij personen na een beroerte in grotere mate zullen verbeteren dan gebruikelijke zorg.
Hypothese: De primaire hypothese is dat verbeteringen in de loopbalans groter zullen zijn na 12 sessies FAST-hertraining van oefeningen in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij personen in de subacute fase na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studiepopulatie: proefpersonen met een diagnose van een beroerte
Inclusiecriteria:
- eerste beroerte (<6 maanden geleden)
- aanwezigheid van hemiparese in de onderste extremiteit
- minimale Berg Balance Score (BBS) van 30/56
- cognitief vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale beroerte, of een eerdere beroerte in het andere halfrond
- ernstige comorbiditeit die waarschijnlijk het zorgpatroon zal domineren
- naast elkaar bestaande perifere neuropathieën of aandoeningen van het vestibulaire apparaat
- musculoskeletale problemen
- globale afasie of receptieve afasie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Usual care
The usual care will consist of strength training, endurance, range of motion, patient education, weight shifting in standing and gait re-training.
|
Het Usual Care-programma bestaat uit 2 sessies per week van 45 minuten gedurende 6 weken.
|
|
Experimenteel: FAST protocol
The Fast muscle activation and stepping training will be the Experimental arm of this trial.
This program will be exercises emphasizing speed of movement.
|
De Snelle spieractivering en Stepping Training (FAST-protocol) zijn oefeningen die de nadruk leggen op snelheid, kleine squats en beschermende stappen, die worden gevorderd.
Dit programma bestaat uit 2 sessies per week gedurende 45 minuten gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemeenschapsbalans en mobiliteitsschaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling en nabehandeling (6 weken)
|
Voorbehandeling en nabehandeling (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gang beoordeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Nabehandeling (6 weken) en Retentie (+1 maand na behandeling)
|
Zelf geselecteerde snelheid en veranderingen in elektromyografie
|
Voorbehandeling, Nabehandeling (6 weken) en Retentie (+1 maand na behandeling)
|
|
Fysiologische balansbeoordeling door interne en externe verstoringen
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Nabehandeling (6 weken) en Retentie (+1 maand na behandeling)
|
Elektromyografie en veranderingen in het drukcentrum
|
Voorbehandeling, Nabehandeling (6 weken) en Retentie (+1 maand na behandeling)
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Nabehandeling (6 weken) en Retentie (+1 maand na behandeling)
|
Voorbehandeling, Nabehandeling (6 weken) en Retentie (+1 maand na behandeling)
|
|
|
Gemeenschapsbalans en mobiliteitsschaal
Tijdsspanne: Nabehandeling en retentie (+1 maand na behandeling)
|
Nabehandeling en retentie (+1 maand na behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H12-00837
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .