- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01573585
Snabb muskelaktivering och stegträning (FAST) Post-stroke (FAST)
Effektiviteten av snabb muskelaktivering och stegträning (FAST) på balans och rörlighet efter stroke
Syftet med denna studie är att avgöra om FAST (Fast muscle Activation and Stepping Training) övningar kommer att förbättra gångbalansen hos individer efter stroke i större utsträckning än vanlig vård.
Hypotes: Den primära hypotesen är att förbättringar av gångbalansen kommer att bli större efter 12 sessioner med FAST träningsomträning jämfört med vanlig vård hos personer i den subakuta fasen efter stroke.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Studiepopulation: Försökspersoner med diagnosen stroke
Inklusionskriterier:
- första stroke (<6 månader sedan)
- förekomst av hemipares i nedre extremiteten
- lägsta Berg Balance Score (BBS) på 30/56
- kognitiv förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- bilateral stroke, eller en tidigare stroke i andra halvklotet
- svår samsjuklighet som sannolikt kommer att dominera vårdmönstret
- samexisterande perifera neuropatier eller störningar i den vestibulära apparaten
- muskuloskeletala problem
- global afasi eller receptiv afasi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Usual care
The usual care will consist of strength training, endurance, range of motion, patient education, weight shifting in standing and gait re-training.
|
Usual Care-programmet kommer att bestå av 2 sessioner i veckan i 45 minuter under 6 veckor.
|
|
Experimentell: FAST protocol
The Fast muscle activation and stepping training will be the Experimental arm of this trial.
This program will be exercises emphasizing speed of movement.
|
Snabb muskelaktivering och Stepping Training (FAST-protokollet) kommer att vara övningar som betonar snabbhet, små knäböj och skyddande steg, som kommer att utvecklas.
Detta program kommer att vara 2 sessioner i veckan i 45 minuter i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samhällsbalans och mobilitetsskala
Tidsram: Förbehandling och efterbehandling (6 veckor)
|
Förbehandling och efterbehandling (6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångbedömning
Tidsram: Förbehandling, Efterbehandling (6 veckor) och Retention (+1 månad efter behandling)
|
Självvald hastighet och förändringar i elektromyografi
|
Förbehandling, Efterbehandling (6 veckor) och Retention (+1 månad efter behandling)
|
|
Fysiologisk balansbedömning genom inre och yttre störningar
Tidsram: Förbehandling, Efterbehandling (6 veckor) och Retention (+1 månad efter behandling)
|
Elektromyografi och centrum för tryckförändringar
|
Förbehandling, Efterbehandling (6 veckor) och Retention (+1 månad efter behandling)
|
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Förbehandling, Efterbehandling (6 veckor) och Retention (+1 månad efter behandling)
|
Förbehandling, Efterbehandling (6 veckor) och Retention (+1 månad efter behandling)
|
|
|
Samhällsbalans och mobilitetsskala
Tidsram: Efter behandling och retention (+1 månad efter behandling)
|
Efter behandling och retention (+1 månad efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: S. Jayne Garland, PT, PhD, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Miller KJ, Hunt MA, Pollock CL, Bryant D, Garland SJ. Protocol for a randomized controlled clinical trial investigating the effectiveness of Fast muscle Activation and Stepping Training (FAST) for improving balance and mobility in sub-acute stroke. BMC Neurol. 2014 Oct 10;14:187. doi: 10.1186/s12883-014-0187-y.
- Peters S, Ivanova TD, Lakhani B, Boyd LA, Garland SJ. Neuroplasticity of Cortical Planning for Initiating Stepping Poststroke: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):164-172. doi: 10.1097/NPT.0000000000000311.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H12-00837
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .