독성 화학요법제로 치료받은 환자의 니베스팀®(필그라스팀) 내성
2015년 7월 27일 업데이트: Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer
일상적인 진료에서 호중구 감소증 유발 항암 화학 요법으로 치료받은 환자에서 Nivestim®의 안전성
이 연구의 주요 목표는 악성 질환, 고형 종양 또는 악성 혈액병증에 대해 호중구 감소증 유발 화학 요법으로 치료받은 환자에서 Nivestim® 치료의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- CHU Timone
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Marseille, 프랑스
- IPC
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Marseille, 프랑스
- CHP Clairval
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Marseille, 프랑스
- Fondation Saint Joseph
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Marseille, 프랑스
- Hopital A.Pare
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Alsace
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Colmar, Alsace, 프랑스
- Hôpital Louis Pasteur
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Epinal, Alsace, 프랑스
- Hopital Jean Monnet
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Mulhouse, Alsace, 프랑스
- CH Emile Muller
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Strasbourg, Alsace, 프랑스
- CAC Paul Strauss
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Strasbourg, Alsace, 프랑스
- Chu Hopital Civil
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Strasbourg, Alsace, 프랑스
- Ste Anne
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Basse Normandie
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Cesson, Basse Normandie, 프랑스
- Polyclinique Cesson
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Rennes, Basse Normandie, 프랑스
- CHU Rennes
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Rennes, Basse Normandie, 프랑스
- CHU Sud
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Rennes, Basse Normandie, 프랑스
- Clinique St Laurent
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St Gregoire, Basse Normandie, 프랑스
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St Malo, Basse Normandie, 프랑스
- Ch St Malo
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Bourgogne
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Chalon S/s, Bourgogne, 프랑스
- CHG William MOREY
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Dijon, Bourgogne, 프랑스
- Chu Du Bocage
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Champagne
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Meaux, Champagne, 프랑스
- Clinique St Faron
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Reims, Champagne, 프랑스
- Cac Jean Godinot
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St Quentin, Champagne, 프랑스
- Hopital St Quentin
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Troyes, Champagne, 프랑스
- Hopital Troyes
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Haute Normandie
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Dieppe, Haute Normandie, 프랑스
- CHG Dieppe
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Evreux, Haute Normandie, 프랑스
- Clinique Pasteur
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Montivilliers, Haute Normandie, 프랑스
- CH Jacques Monod
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Rouen, Haute Normandie, 프랑스
- Centre Frederic Joliot Curie
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Languedoc
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Ales, Languedoc, 프랑스
- CHG
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Beziers, Languedoc, 프랑스
- CHG
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Carcassonne, Languedoc, 프랑스
- CHG
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Montpellier, Languedoc, 프랑스
- CHU St Eloi
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Montpellier, Languedoc, 프랑스
- Clinique BEAUSOLEIL
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Nimes, Languedoc, 프랑스
- CHU Caremeau
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Perpignan, Languedoc, 프랑스
- Chg St Jean
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Marseille
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Aix En Provence, Marseille, 프랑스
- CH du Pays d'Aix
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Aix En Provence, Marseille, 프랑스
- Clinique Rambot
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Avignon, Marseille, 프랑스
- Ch Duffaut
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Massif Central
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Brive, Massif Central, 프랑스
- Chr Brive
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Clermont, Massif Central, 프랑스
- CHU Estaing
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Clermont, Massif Central, 프랑스
- Chu Gabriel Montpied
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Clermont, Massif Central, 프랑스
- Pôle Santé République
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Montlucon, Massif Central, 프랑스
- Clinique Vitalia Desertines
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Roanne, Massif Central, 프랑스
- CHR
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St Etienne, Massif Central, 프랑스
- Icl St Etienne
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Midi Pyrennees
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Cahors, Midi Pyrennees, 프랑스
- CHG Cahors
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St Gaudens, Midi Pyrennees, 프랑스
- CHG St Gaudens
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Tarbes, Midi Pyrennees, 프랑스
- Clinique de l'Ormeau
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Toulouse, Midi Pyrennees, 프랑스
- Chu Purpan
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Toulouse, Midi Pyrennees, 프랑스
- Clinique Pasteur
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Toulouse, Midi Pyrennees, 프랑스
- Inst. Claudius Regaud
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Nord
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Arras, Nord, 프랑스
- Clinique des Bonnettes
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Boulogne, Nord, 프랑스
- CH Boulogne-sur-Mer
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Lille, Nord, 프랑스
- Centre Oscar Lambret
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Valenciennes, Nord, 프랑스
- Clinique des dentellières
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Paca
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Draguignan, Paca, 프랑스
- CH de Draguignan
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Frejus, Paca, 프랑스
- Chi Frejus - St Raphael
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Frejus, Paca, 프랑스
- CHI de Fréjus
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GAP, Paca, 프랑스
- CHICAS
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Hyeres, Paca, 프랑스
- Clinique Ste Marguerite
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La Seyne Sur Mer, Paca, 프랑스
- Clinique du Cap d'Or
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Nice, Paca, 프랑스
- Clinique Belvédère
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Toulon, Paca, 프랑스
- CH Sainte Musse
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Toulon, Paca, 프랑스
- H.I.A Saint Anne
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Paris Nord
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Argenteuil, Paris Nord, 프랑스
- Victor Dubos
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Osny, Paris Nord, 프랑스
- Clinique Ste Marie
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Paris, Paris Nord, 프랑스
- Saint Antoine
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Paris, Paris Nord, 프랑스
- Saint Louis
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Paris, Paris Nord, 프랑스
- Tenon
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Pontoise, Paris Nord, 프랑스
- Hpt Rene Dubos
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Paris Ouest
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Boulogne, Paris Ouest, 프랑스
- Clinique Porte St Cloud
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Clichy, Paris Ouest, 프랑스
- BEAUJON
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Le Chesnay, Paris Ouest, 프랑스
- Hôpital Mignot
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Levallois Perret, Paris Ouest, 프랑스
- Hopital Franco Britannique
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Maisons Laffitte, Paris Ouest, 프랑스
- Hopital Des Courses
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Neuilly/seine, Paris Ouest, 프랑스
- HARTMANN
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St Cloud, Paris Ouest, 프랑스
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Suresnes, Paris Ouest, 프랑스
- Hôpital Foch
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Pays de La Loire
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Angers, Pays de La Loire, 프랑스
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Cholet, Pays de La Loire, 프랑스
- Ch Cholet
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Le Mans, Pays de La Loire, 프랑스
- CH Le Mans
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Le Mans, Pays de La Loire, 프랑스
- Victor Hugo
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Rhone Alpes
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Aix Les Bains, Rhone Alpes, 프랑스
- Medipole
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Annecy, Rhone Alpes, 프랑스
- CHRA
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Bourg en bresse, Rhone Alpes, 프랑스
- Clinique Convert
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Chambery, Rhone Alpes, 프랑스
- CH Chambery
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Grenoble, Rhone Alpes, 프랑스
- CHU Grenoble
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Valence, Rhone Alpes, 프랑스
- Ch Valence
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화학요법으로 유발된 열성 호중구감소증을 예방하거나 감소시키기 위해 화학요법을 받고 Nivestim®으로 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 고형 종양 또는 악성 혈액병증을 나타내는 환자,
- 호중구감소증 유발 화학요법으로 치료를 받았거나 치료를 시작한 환자(주기에 관계없이),
- 호중구감소증의 지속 기간 및 화학요법으로 유발된 열성 호중구감소증의 발병률을 줄이기 위해 Nivestim® 치료를 시작한 환자
제외 기준:
- 만성골수증식증후군 환자,
- 골수이형성 증후군을 보이는 환자,
- Nivestim®의 성분에 과민 반응을 보이는 환자,
- 항암치료를 받지 않는 환자,
- 이전 화학 요법 라인 동안 연구에 이미 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FN에 대한 치유적 또는 예방적 Nivestim® 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 질환, 고형 종양 또는 악성 혈액병증에 대한 호중구 감소증 유발 화학 요법으로 치료받은 환자의 열성 호중구 감소증을 줄이거나 예방하기 위한 Nivestim®의 안전성.
기간: 각 환자는 최대 6개월까지 화학 요법 기간(Nivestim® 치료 시작 시점의 현재 요법) 동안 추적됩니다.
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안전성은 열성 호중구감소증 또는 감염으로 인한 모든 치료 긴급 부작용 및 입원에 대한 모든 데이터의 기록에 의해 평가됩니다.
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각 환자는 최대 6개월까지 화학 요법 기간(Nivestim® 치료 시작 시점의 현재 요법) 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nivestim® 치료의 효능
기간: 각 환자는 최대 6개월까지 화학 요법 기간(Nivestim® 치료 시작 시점의 현재 요법) 동안 추적됩니다.
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열성 호중구감소증, 감염 및 이러한 사건이 화학요법 치료에 미치는 영향(주기 연기, 용량 감소)을 연구하여 Nivestim® 치료의 효능을 평가합니다.
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각 환자는 최대 6개월까지 화학 요법 기간(Nivestim® 치료 시작 시점의 현재 요법) 동안 추적됩니다.
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실생활에서 Nivestim®으로 치료받은 환자의 특성
기간: 방문 1에서
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실생활에서 Nivestim®으로 치료받은 환자의 특성을 설명하고,
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방문 1에서
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Nivestim®을 사용한 치료 방법
기간: 각 환자는 최대 6개월까지 화학 요법 기간(Nivestim® 치료 시작 시점의 현재 요법) 동안 추적됩니다.
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일상적인 진료에서 적응증(치유 또는 예방)에 따라 Nivestim®으로 치료하는 방법을 설명하십시오.
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각 환자는 최대 6개월까지 화학 요법 기간(Nivestim® 치료 시작 시점의 현재 요법) 동안 추적됩니다.
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연구에 참여하는 의사의 프로필
기간: 방문 1
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연구에 참여하는 의사의 프로필을 설명하십시오.
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방문 1
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Granulocyte-Colony Stimulating Factors (G-CSF)의 처방에 관한 이들 의사의 일반 진료
기간: 방문 1
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G-CSF의 처방과 관련하여 이들 의사의 일반적인 관행을 평가하십시오.
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방문 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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고형 종양에 대한 임상 시험
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니베스팀®에 대한 임상 시험
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