此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

接受有毒化疗药物治疗的患者对 Nivestim® (Filgrastim) 的耐受性

2015年7月27日 更新者：Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Nivestim® 在常规接受中性粒细胞减少症抗癌化疗的患者中的安全性

该研究的主要目的是评估 Nivestim® 治疗因恶性疾病、实体瘤或恶性血液病而接受中性粒细胞减少诱导化疗的患者的安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2114

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Marseille、法国
        • CHU Timone
      • Marseille、法国
        • IPC
      • Marseille、法国
        • CHP Clairval
      • Marseille、法国
        • Fondation Saint Joseph
      • Marseille、法国
        • Hopital A.Pare
    • Alsace
      • Colmar、Alsace、法国
        • Hôpital Louis Pasteur
      • Epinal、Alsace、法国
        • Hopital Jean Monnet
      • Mulhouse、Alsace、法国
        • CH Emile Muller
      • Strasbourg、Alsace、法国
        • CAC Paul Strauss
      • Strasbourg、Alsace、法国
        • Chu Hopital Civil
      • Strasbourg、Alsace、法国
        • Ste Anne
    • Basse Normandie
      • Cesson、Basse Normandie、法国
        • Polyclinique Cesson
      • Rennes、Basse Normandie、法国
        • CHU Rennes
      • Rennes、Basse Normandie、法国
        • CHU Sud
      • Rennes、Basse Normandie、法国
        • Clinique St Laurent
      • St Gregoire、Basse Normandie、法国
        • Chp St Greg
      • St Malo、Basse Normandie、法国
        • Ch St Malo
    • Bourgogne
      • Chalon S/s、Bourgogne、法国
        • CHG William MOREY
      • Dijon、Bourgogne、法国
        • Chu Du Bocage
    • Champagne
      • Meaux、Champagne、法国
        • Clinique St Faron
      • Reims、Champagne、法国
        • Cac Jean Godinot
      • St Quentin、Champagne、法国
        • Hopital St Quentin
      • Troyes、Champagne、法国
        • Hopital Troyes
    • Haute Normandie
      • Dieppe、Haute Normandie、法国
        • CHG Dieppe
      • Evreux、Haute Normandie、法国
        • Clinique PASTEUR
      • Montivilliers、Haute Normandie、法国
        • CH Jacques Monod
      • Rouen、Haute Normandie、法国
        • Centre Frederic Joliot Curie
    • Languedoc
      • Ales、Languedoc、法国
        • CHG
      • Beziers、Languedoc、法国
        • CHG
      • Carcassonne、Languedoc、法国
        • CHG
      • Montpellier、Languedoc、法国
        • CHU St Eloi
      • Montpellier、Languedoc、法国
        • Clinique BEAUSOLEIL
      • Nimes、Languedoc、法国
        • CHU Caremeau
      • Perpignan、Languedoc、法国
        • Chg St Jean
    • Marseille
      • Aix En Provence、Marseille、法国
        • CH du Pays d'Aix
      • Aix En Provence、Marseille、法国
        • Clinique Rambot
      • Avignon、Marseille、法国
        • Ch Duffaut
    • Massif Central
      • Brive、Massif Central、法国
        • Chr Brive
      • Clermont、Massif Central、法国
        • CHU Estaing
      • Clermont、Massif Central、法国
        • Chu Gabriel Montpied
      • Clermont、Massif Central、法国
        • Pôle Santé République
      • Montlucon、Massif Central、法国
        • Clinique Vitalia Desertines
      • Roanne、Massif Central、法国
        • CHR
      • St Etienne、Massif Central、法国
        • Icl St Etienne
    • Midi Pyrennees
      • Cahors、Midi Pyrennees、法国
        • CHG Cahors
      • St Gaudens、Midi Pyrennees、法国
        • CHG St Gaudens
      • Tarbes、Midi Pyrennees、法国
        • Clinique de l'Ormeau
      • Toulouse、Midi Pyrennees、法国
        • Chu Purpan
      • Toulouse、Midi Pyrennees、法国
        • Clinique PASTEUR
      • Toulouse、Midi Pyrennees、法国
        • Inst. Claudius Regaud
    • Nord
      • Arras、Nord、法国
        • Clinique des Bonnettes
      • Boulogne、Nord、法国
        • CH Boulogne-sur-Mer
      • Lille、Nord、法国
        • Centre Oscar Lambret
      • Valenciennes、Nord、法国
        • Clinique des dentellières
    • Paca
      • Draguignan、Paca、法国
        • CH de Draguignan
      • Frejus、Paca、法国
        • Chi Frejus - St Raphael
      • Frejus、Paca、法国
        • CHI de Fréjus
      • GAP、Paca、法国
        • CHICAS
      • Hyeres、Paca、法国
        • Clinique Ste Marguerite
      • La Seyne Sur Mer、Paca、法国
        • Clinique du Cap d'Or
      • Nice、Paca、法国
        • Clinique Belvédère
      • Toulon、Paca、法国
        • CH Sainte Musse
      • Toulon、Paca、法国
        • H.I.A Saint Anne
    • Paris Nord
      • Argenteuil、Paris Nord、法国
        • Victor Dubos
      • Osny、Paris Nord、法国
        • Clinique Ste Marie
      • Paris、Paris Nord、法国
        • Saint Antoine
      • Paris、Paris Nord、法国
        • Saint Louis
      • Paris、Paris Nord、法国
        • Tenon
      • Pontoise、Paris Nord、法国
        • Hpt Rene Dubos
    • Paris Ouest
      • Boulogne、Paris Ouest、法国
        • Clinique Porte St Cloud
      • Clichy、Paris Ouest、法国
        • BEAUJON
      • Le Chesnay、Paris Ouest、法国
        • Hôpital Mignot
      • Levallois Perret、Paris Ouest、法国
        • Hopital Franco Britannique
      • Maisons Laffitte、Paris Ouest、法国
        • Hopital Des Courses
      • Neuilly/seine、Paris Ouest、法国
        • HARTMANN
      • St Cloud、Paris Ouest、法国
        • Centre René Huguenin
      • Suresnes、Paris Ouest、法国
        • Hôpital Foch
    • Pays de La Loire
      • Angers、Pays de La Loire、法国
        • ICO Angers
      • Cholet、Pays de La Loire、法国
        • Ch Cholet
      • Le Mans、Pays de La Loire、法国
        • CH Le Mans
      • Le Mans、Pays de La Loire、法国
        • Victor Hugo
    • Rhone Alpes
      • Aix Les Bains、Rhone Alpes、法国
        • Medipole
      • Annecy、Rhone Alpes、法国
        • CHRA
      • Bourg en bresse、Rhone Alpes、法国
        • Clinique Convert
      • Chambery、Rhone Alpes、法国
        • CH Chambery
      • Grenoble、Rhone Alpes、法国
        • CHU Grenoble
      • Valence、Rhone Alpes、法国
        • Ch Valence

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受化疗并接受 Nivestim® 治疗以预防或减少化疗引起的发热性中性粒细胞减少症的患者。

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 患有实体瘤或恶性血液病的患者，
  • 接受或开始接受中性粒细胞减少症诱导化疗的患者（无论周期如何），
  • 为减少中性粒细胞减少的持续时间和化疗引起的发热性中性粒细胞减少的发生率而开始使用 Nivestim® 治疗的患者

排除标准：

  • 患有慢性骨髓增生综合征的患者，
  • 患有骨髓增生异常综合征的患者，
  • 对 Nivestim® 的任何成分表现出超敏反应的患者，
  • 未接受化疗的患者，
  • 在之前的化疗期间已经被纳入研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
FN 的治愈性或预防性 Nivestim® 治疗
生物：Nivestim®

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Nivestim® 减少或预防因恶性疾病、实体瘤或恶性血液病而接受中性粒细胞减少性化疗的患者出现发热性中性粒细胞减少症的安全性。
大体时间：每位患者将在其化疗方案（Nivestim® 治疗开始时的当前方案）的持续时间内接受随访，最长可达六个月
安全性将通过所有治疗紧急不良事件的记录和关于因任何发热性中性粒细胞减少症或感染而住院的所有数据进行评估。
每位患者将在其化疗方案（Nivestim® 治疗开始时的当前方案）的持续时间内接受随访，最长可达六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Nivestim® 治疗的疗效
大体时间：每位患者将在其化疗方案（Nivestim® 治疗开始时的当前方案）的持续时间内接受随访，最长可达六个月
通过研究发热性中性粒细胞减少症、感染的发生以及这些事件对化疗治疗的影响（周期推迟、剂量减少）来评估 Nivestim® 治疗的疗效
每位患者将在其化疗方案（Nivestim® 治疗开始时的当前方案）的持续时间内接受随访，最长可达六个月
在现实生活中接受 Nivestim® 治疗的患者的特征
大体时间：访问 1
描述在现实生活中接受 Nivestim® 治疗的患者的特征，
访问 1
Nivestim® 的治疗方法
大体时间：每位患者将在其化疗方案（Nivestim® 治疗开始时的当前方案）的持续时间内接受随访，最长可达六个月
根据常规实践中的适应症（治疗性或预防性）描述 Nivestim® 的治疗方法。
每位患者将在其化疗方案（Nivestim® 治疗开始时的当前方案）的持续时间内接受随访，最长可达六个月
参与研究的医生概况
大体时间：访问 1
描述参与研究的医生的概况
访问 1
这些医生关于粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 处方的一般做法
大体时间：访问 1
评估这些医生在 G-CSF 处方方面的一般做法
访问 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月9日

首次发布 (估计)

2012年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月27日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NEXT

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

实体瘤的临床试验

Nivestim®的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Mozambique

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅