만성 폐쇄성 폐질환에서 산소 전달 및 운동을 위한 폐쇄 루프 시스템 (FreeO2-rehab)
COPD, 산소 요법 및 고탄산혈증이 있는 환자에서 보행 중 운동 내성을 최적화하기 위해 산소 전달용 폐쇄 루프 시스템(FreeO2) 사용
이 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환(COPD), 산소 요법 및 고칼슘혈증이 있는 환자의 지구력 왕복 보행 테스트 동안 고정 산소 흐름과 비교하여 산소 전달을 위한 폐쇄 루프 시스템(FreeO2)의 이점을 조사하는 것입니다.
이 연구는 다음 가설을 테스트하도록 설계되었습니다.
고정 산소 흐름과 비교할 때 FreeO2 산소 전달 시스템은 COPD, 산소 요법 및 고탄산혈증 환자의 고탄산혈증 증가 없이 더 높은 운동 내성(ESWT 중 거리)과 더 낮은 불포화 상태로 이어집니다.
고정된 산소 흐름과 비교할 때 FreeO2 산소 전달 시스템은 COPD, 산소 요법 및 고탄산혈증 환자의 셔틀 보행 테스트 동안 주어진 지구력 시간에서 호흡곤란 및 다리 피로 점수를 낮춥니다.
고정된 산소 흐름과 비교할 때 FreeO2 산소 전달 시스템은 COPD, 산소 요법 및 고칼슘혈증 환자의 왕복 보행 테스트 동안 지정된 지속 시간에서 심장 및 호흡 주파수를 낮춥니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
산소 요법에도 불구하고 COPD 환자의 운동 중에 불포화가 자주 발생합니다. 현재 권장 사항은 운동 중 기본 산소 흐름에 1L/min을 추가하는 것이지만 새로운 폐쇄형 루프 시스템(FreeO2)은 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 산소 포화도를 기반으로 환자의 필요에 따라 산소 흐름을 자동으로 지속적으로 조정합니다. 호기말 CO2(EtCO2) 및 호흡수. 예비 연구에서는 산소 요법이 필요하지 않은 COPD 환자의 운동 내성이 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 운동 중에 산소 흐름이 2배 증가할 수 있지만 중증 COPD에서는 고칼슘혈증이 악화될 가능성이 있습니다.
이 연구의 목적은 산소 요법과 고칼슘혈증을 가진 COPD 환자의 지구력 왕복 보행 테스트 동안 이 시스템을 평가하는 것입니다.
방법: 조사관은 COPD, 산소 요법 및 산소 요법이 있는 환자의 지구력 왕복 보행 테스트 동안 고정 산소 흐름과 비교하여 산소 전달을 위한 폐쇄 루프 시스템(FreeO2)의 효능을 비교하는 제어된 무작위 교차 연구를 수행할 것을 제안했습니다. 고탄 산혈증.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Grenoble, 프랑스
- Hopital Universitaire
-
Nyons, 프랑스, 26110
- Centre ATRIR
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Saint-Julien-de-Raz, 프랑스, 38134
- Centre Henri BAZIRE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 장기 산소 요법이 필요한 중증 내지 매우 중증의 COPD 환자
- 고칼슘혈증(PaCO2 > 45mmHg)
- 10갑년 이상의 이전 또는 현재 흡연자
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 후견인
- 수감된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고정 산소 흐름 전달
산소 흐름 전달은 호흡 치료사에 의해 조정됩니다.
표준 치료.
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FreeO2 시스템은 산소 흐름을 조정하지 않지만 심폐 매개변수를 수집합니다.
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실험적: FreeO2 시스템
FreeO2는 SpO2 신호를 기반으로 폐쇄 루프에서 환자에게 전달되는 산소 흐름을 자동으로 조정하는 새로운 시스템입니다.
이 시스템은 SpO2를 사전 정의된 목표로 유지하고 산소 흐름을 환자의 필요에 맞게 조정하기 위한 것입니다.
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FreeO2는 SpO2 신호에 따라 환자에게 전달되는 산소 흐름을 자동으로 조정하고 심폐 매개변수를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내구 시간의 변화
기간: 0일(포함) + 14 및 D0 +21
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지구력 셔틀 보행 테스트 기간
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0일(포함) + 14 및 D0 +21
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ESWT 중 호흡곤란의 변화
기간: 0일(포함) + 14 및 D0 +21
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지구력 셔틀 보행 테스트 중 호흡 곤란의 시각적 아날로그 점수
|
0일(포함) + 14 및 D0 +21
|
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ESWT 중 근육 피로의 변화
기간: 0일(포함) + 14 및 D0 +21
|
지구력 셔틀 보행 테스트 중 다리 불편감의 시각적 아날로그 점수
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0일(포함) + 14 및 D0 +21
|
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ESWT 중 호흡 빈도의 변화
기간: 0일(포함) + 14 및 D0 +21
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지구력 셔틀 보행 테스트 중 FreeO2 시스템에 의한 호흡 주파수 측정
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0일(포함) + 14 및 D0 +21
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ESWT 동안 PaCO2의 변화
기간: 0일(포함) + 14 및 D0 +21
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지구력 셔틀 보행 테스트 중 FreeO2 시스템에 의한 EtCO2 측정
|
0일(포함) + 14 및 D0 +21
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기준선에서 고칼슘혈증 수준
기간: 0일(포함) - 기준선 평가
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안정시 혈액 가스
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0일(포함) - 기준선 평가
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|
ESWT 동안 심장 빈도의 변화
기간: 0일(포함) + 14 및 D0 +21
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지구력 셔틀 보행 테스트 중 FreeO2 시스템에 의한 심장 주파수 측정
|
0일(포함) + 14 및 D0 +21
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ESWT 동안 SpO2의 변화
기간: 0일(포함) + 14 및 D0 +21
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지구력 셔틀 워킹 테스트 중 맥박 산소 포화도
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0일(포함) + 14 및 D0 +21
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, Laboratoire EFCR, CHU de Grenoble, 38043, Grenoble, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-AGIR-01
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