- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01575847
아세트아미노펜 독성 진단을 위한 Addduct Dipstick
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
파트 1 - Arkansas Children's Hospital ER
파트 2 - 급성 간부전 연구 그룹(ALFSG)에 참여하는 간장 센터에 제출하는 성인.
설명
1 부
포함 기준:
- 대상은 12-18세입니다.
- 피험자는 임상 관리의 일환으로 주문한 APAP 수준을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 지난 30일 동안 APAP 과다복용의 이전 최근 이력.
2 부
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 주제는 ALFSG 레지스트리에 등록됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1부
파트 1은 UAMS 및 ACH의 응급실에서 수행되는 타당성 조사입니다. 이 파트에서는 의학적 평가의 일부로 APAP 수준을 얻은 피험자에게 딥스틱 및 딥스틱 테스트 키트를 사용하여 연구를 테스트합니다. 1부 20과목 1부 포함 기준: 대상은 12-18세입니다. 피험자는 임상 관리의 일환으로 주문한 APAP 수준을 가지고 있습니다. 제외 기준: 지난 30일 동안 APAP 과다복용의 이전 최근 이력. |
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2 부
2 부 파트 2는 급성 간부전 연구 그룹(ALFSG)에 참여하는 간장학 센터에 제시된 성인을 대상으로 한 비개입 연구입니다. 딥스틱은 이러한 피험자에서 테스트될 것이며 결과는 APAP 단백질 부가물의 HPLC-EC 측정과 비교될 것입니다. 딥스틱 테스트 결과는 진단이나 임상 의사 결정에 사용되지 않습니다. 파트 2 100 과목 2 부 포함 기준: 피험자는 18세 이상입니다. 주제는 ALFSG 레지스트리에 등록됩니다. 제외 기준: 없음. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분석 검출을 위한 HPLC-EC 방법과 비교한 딥스틱의 정확도
기간: 각 피험자는 하나의 샘플을 채취하지만 차트 검토는 전체 입원 예상 평균 2주 동안 지속될 수 있습니다.
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이 연구의 1차 목적은 임상 환경에서 딥스틱, 딥스틱 지침, 마이크로 원심 분리기 및 딥스틱 리더를 포함한 연구 절차를 파일럿 테스트한 다음 두 번째 단계에서 1차 목적은 딥스틱의 결과를 다음과 비교하는 것입니다. 현재 사용되는 방법 HPLC-EC
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각 피험자는 하나의 샘플을 채취하지만 차트 검토는 전체 입원 예상 평균 2주 동안 지속될 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Henry Farrar, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Acetaminophen Adduct Dipstick
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