Addukt Dipstick til diagnose af Acetaminophen-toksicitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Del 1 - Arkansas Children's Hospital ER
Del 2 - voksne, der præsenterer for hepatologiske centre, der deltager i Acute Liver Failure Study Group (ALFSG).
Beskrivelse
Del 1
Inklusionskriterier:
- Emnet er 12-18 år.
- Forsøgspersonen har et APAP-niveau bestilt som en del af den kliniske ledelse.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere nyere historie med APAP-overdosis i de foregående 30 dage.
Del 2
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er 18 år eller ældre.
- Emnet er tilmeldt ALFSG-registret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Del I
Del 1 vil være en forundersøgelse udført i Akutafdelingen ved UAMS og ACH. Denne del vil teste forskningsbrug af målepinde og målepinde testkit hos forsøgspersoner, der får APAP-niveauer opnået som en del af deres medicinske evaluering. Del 1 20 fag Del I Inklusionskriterier: Emnet er 12-18 år. Forsøgspersonen har et APAP-niveau bestilt som en del af den kliniske ledelse. Ekskluderingskriterier: Tidligere nyere historie med APAP-overdosis i de foregående 30 dage. |
|
Del 2
Del 2 Del 2 vil være et ikke-interventionsstudie i voksne, der præsenterer for hepatologiske centre, der deltager i Acute Liver Failure Study Group (ALFSG). Dipsticken vil blive testet i disse forsøgspersoner, og resultaterne vil blive sammenlignet med HPLC-EC-målingen af APAP-proteinaddukter. Resultaterne af dipstick-testen vil ikke blive brugt til diagnose eller klinisk beslutningstagning. Del 2 100 fag Del 2 Inklusionskriterier: Forsøgspersonen er 18 år eller ældre. Emnet er tilmeldt ALFSG-registret. Ekskluderingskriterier: Ingen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af dipstick sammenlignet med HPLC-EC Metode til påvisning af assays
Tidsramme: Hvert forsøgsperson vil få taget en prøve, men gennemgang af diagrammet kan vare hele hospitalsindlæggelsen, der forventes i gennemsnit 2 uger
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at pilotteste undersøgelsesprocedurerne, herunder målepinden, oliepindens instruktioner, mikrocentrifuger og målepindelæsere i en klinisk setting, og derefter i anden fase vil det primære formål være at sammenligne resultaterne fra målepinden med den aktuelt anvendte metode HPLC-EC
|
Hvert forsøgsperson vil få taget en prøve, men gennemgang af diagrammet kan vare hele hospitalsindlæggelsen, der forventes i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henry Farrar, MD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Acetaminophen Adduct Dipstick
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .