Adduct Peilstok voor Diagnose van Paracetamol Toxiciteit

Deze studie is een non-interventie, klinische studie om "uitsluitend voor onderzoek" te testen APAP-eiwitadducten dipsticks in menselijke bloedmonsters. Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. In fase 1 wordt het onderzoek gebruik alleen dipsticks en worden dipsticktestcomponenten getest op haalbaarheid op de spoedeisende hulp van UAMS. Er zullen patiënten worden ingeschreven die een paracetamolniveau hebben dat is verkregen als onderdeel van hun medische evaluatie. In fase 2 zal het onderzoeksgebruik alleen dipsticks worden getest in centra die deelnemen aan de Acute Liver Failure Study Group (ALFSG), een klinisch onderzoeksnetwerk dat wordt gefinancierd door de National Institutes of Diabetes, Digestive and Kidney Diseases (NIDDK). Proefpersonen die deelnemen aan het klinische register van de ALFSG zullen worden benaderd voor inschrijving. Deze patiënten hebben allemaal de diagnose acuut leverfalen of acuut leverletsel door verschillende etiologieën, waaronder APAP. Er wordt een enkel bloedmonster genomen en verdeeld voor 1) testen met de peilstok en 2) testen met hogedrukvloeistofchromatografie met elektrochemische detectie (HPLC-EC) analyse voor APAP-eiwitadducten. APAP-niveaus zullen ook worden bepaald uit het tweede bloedmonster. In zowel fase 1 als fase 2 worden de peilstokken handmatig gelezen en door peilstoklezers door onafhankelijke testers die niet direct betrokken zijn bij de klinische zorg van de patiënten. De resultaten van de twee peilstokmetingen worden geregistreerd, blijven vertrouwelijk en worden niet gebruikt bij de diagnose of behandeling van de patiënt. De resultaten van de dipsticks en HPLC-EC-assays zullen worden vergeleken met de definitieve patiëntdiagnoses.