Tira reactiva de aducto para el diagnóstico de toxicidad por paracetamol

Este estudio es un estudio clínico sin intervención para probar tiras reactivas de aductos de proteína APAP de "uso exclusivo para investigación" en muestras de sangre humana. El estudio se realizará en dos fases. En la fase 1, el uso de la investigación solo tiras reactivas y los componentes de las pruebas con tiras reactivas serán probados para determinar su factibilidad en el departamento de emergencias de la UAMS. Se inscribirán pacientes a los que se les obtenga un nivel de paracetamol como parte de su evaluación médica. En la fase 2, las tiras reactivas para uso exclusivo en investigación se probarán en centros que participan en el Grupo de estudio de insuficiencia hepática aguda (ALFSG), una red de investigación clínica financiada por los Institutos Nacionales de Diabetes, Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK). Los sujetos que participen en el registro clínico del ALFSG serán abordados para su inscripción. Todos estos pacientes tienen el diagnóstico de insuficiencia hepática aguda o lesión hepática aguda de una variedad de etiologías, incluida la APAP. Se obtendrá una sola muestra de sangre y se dividirá en alícuotas para 1) análisis con tira reactiva y 2) análisis mediante cromatografía líquida de alta resolución con análisis de detección electroquímica (HPLC-EC) para aductos de proteína APAP. Los niveles de APAP también se determinarán a partir de la segunda alícuota de sangre. Tanto en la Fase 1 como en la Fase 2, las tiras reactivas serán leídas manualmente y por lectores de tiras reactivas por evaluadores independientes que no están directamente involucrados en la atención clínica de los pacientes. Los resultados de las dos lecturas de la tira reactiva se registrarán, serán confidenciales y no se utilizarán en el diagnóstico o tratamiento del paciente. Los resultados de las tiras reactivas y los ensayos de HPLC-EC se compararán con los diagnósticos finales del paciente.