Prętowy wskaźnik poziomu adduktu do diagnozy toksyczności acetaminofenu
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Część 1 - Szpital Dziecięcy Arkansas ER
Część 2 - osoby dorosłe zgłaszające się do ośrodków hepatologicznych należących do Grupy Badawczej Ostrej Niewydolności Wątroby (ALFSG).
Opis
Część 1
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma 12-18 lat.
- Podmiot ma zlecony poziom APAP w ramach postępowania klinicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia najnowsza historia przedawkowania APAP w ciągu ostatnich 30 dni.
Część 2
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma ukończone 18 lat lub więcej.
- Podmiot jest wpisany do rejestru ALFSG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Część I
Część 1 będzie stanowić studium wykonalności przeprowadzone w Oddziale Ratunkowym UAMS i ACH. W tej części zostaną przetestowane testy paskowe i zestaw do testowania paskowego u osób, u których uzyskano poziomy APAP w ramach ich oceny medycznej. Część 1 20 przedmiotów Część I Kryteria przyjęcia: Podmiot ma 12-18 lat. Podmiot ma zlecony poziom APAP w ramach postępowania klinicznego. Kryteria wyłączenia: Poprzednia najnowsza historia przedawkowania APAP w ciągu ostatnich 30 dni. |
|
Część 2
Część 2 Część 2 będzie badaniem nieinterwencyjnym u dorosłych zgłaszających się do ośrodków hepatologicznych uczestniczących w grupie badawczej ostrej niewydolności wątroby (ALFSG). Prętowy wskaźnik poziomu zostanie przetestowany u tych osobników, a wyniki zostaną porównane z pomiarem HPLC-EC adduktów białka APAP. Wyniki testu paskowego nie będą wykorzystywane do diagnozy ani podejmowania decyzji klinicznych. Część 2 100 przedmiotów Część 2 Kryteria przyjęcia: Podmiot ma ukończone 18 lat lub więcej. Podmiot jest wpisany do rejestru ALFSG. Kryteria wyłączenia: Nic. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność testu paskowego w porównaniu z metodą HPLC-EC do oznaczania testów
Ramy czasowe: Każdy pacjent będzie miał pobraną jedną próbkę, ale przegląd karty może trwać średnio przez całą hospitalizację, średnio 2 tygodnie
|
Głównym celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie procedur badania, w tym wskaźnika poziomu, instrukcji wskaźnika poziomu, mikrowirówek i czytników wskaźnika poziomu w warunkach klinicznych, a następnie w drugiej fazie głównym celem będzie porównanie wyników wskaźnika poziomu z obecnie stosowana metoda HPLC-EC
|
Każdy pacjent będzie miał pobraną jedną próbkę, ale przegląd karty może trwać średnio przez całą hospitalizację, średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Henry Farrar, MD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acetaminophen Adduct Dipstick
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .