Adiční tyčinka pro diagnostiku toxicity acetaminofenu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Část 1 - Arkansasská dětská nemocnice ER
Část 2 - dospělí prezentující hepatologická centra účastnící se Acute Liver Failure Study Group (ALFSG).
Popis
Část 1
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je ve věku 12-18 let.
- Subjekt má úroveň APAP objednanou jako součást klinického managementu.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nedávná historie předávkování APAP v předchozích 30 dnech.
Část 2
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je starší 18 let.
- Subjekt je zapsán v registru ALFSG.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Část I
Část 1 bude studie proveditelnosti provedená na pohotovostním oddělení na UAMS a ACH. Tato část bude testovat měrky a testovací sadu měrek pro výzkumné použití u subjektů, které mají úrovně APAP získané jako součást jejich lékařského hodnocení. Část 1 20 předmětů Část I Kritéria pro zařazení: Subjekt je ve věku 12-18 let. Subjekt má úroveň APAP objednanou jako součást klinického managementu. Kritéria vyloučení: Předchozí nedávná historie předávkování APAP v předchozích 30 dnech. |
|
Část 2
Část 2 Část 2 bude neintervenční studie u dospělých prezentujících se hepatologickým centrům účastnícím se Acute Liver Failure Study Group (ALFSG). Měrka bude u těchto subjektů testována a výsledky budou porovnány s HPLC-EC měřením proteinových aduktů APAP. Výsledky testování měrkou nebudou použity pro diagnostiku nebo klinické rozhodování. Část 2 100 předmětů Část 2 Kritéria pro zařazení: Subjekt je starší 18 let. Subjekt je zapsán v registru ALFSG. Kritéria vyloučení: Žádný. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost měrky ve srovnání s metodou HPLC-EC pro detekci testů
Časové okno: Každému subjektu bude odebrán jeden vzorek, ale kontrola grafu by mohla trvat celou hospitalizaci očekávanou v průměru 2 týdny
|
Primárním účelem této studie je pilotně otestovat postupy studie včetně měrky, pokynů pro měrku, mikrocentrifugy a čtečky měrky v klinickém prostředí a poté ve druhé fázi bude primárním cílem porovnat výsledky z měrky v současnosti používaná metoda HPLC-EC
|
Každému subjektu bude odebrán jeden vzorek, ale kontrola grafu by mohla trvat celou hospitalizaci očekávanou v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henry Farrar, MD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Acetaminophen Adduct Dipstick
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .