케어 결정에서 노인 선호도 (EPIC-D)
2021년 12월 16일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
노인 환자의 적절한 대장암 검진 개선
이 연구의 목적은 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 사람들을 대상으로 스크리닝을 시도하고 혜택을 받을 가능성이 가장 낮은 사람들의 스크리닝을 피함으로써 노인의 적절한 대장암(CRC) 스크리닝을 개선하는 방법을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 임상 환경에서 70세에서 84세 사이의 환자를 위한 결장직장암 검진 결정 지원 개입의 효능을 결정하기 위해 환자 수준에서 무작위 통제 시험을 제안합니다.
조사관은 개입의 사용이 제공자와 함께 개별화된 의사 결정을 위해 환자를 준비시키고 적절한 CRC 스크리닝 결정 및 스크리닝 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
적절한 CRC 스크리닝 결정 및 스크리닝을 평가하기 위해 조사관은 연령 및 Charlson Comorbidity Index를 기반으로 한 문헌에서 파생된 분류 체계를 사용합니다.
이 체계를 사용하여 적절한 선별 검사에는 혜택을 받을 가능성이 있는 최상의 건강 상태에 있는 사람들에 대한 선별 검사, 혜택을 받을 가능성이 낮기 때문에 건강 상태가 가장 나쁜 사람들에 대한 선별 검사 없음, 중간 단계에 있는 사람들에 대한 CRC 선별 검사에 대한 논의의 증거가 포함됩니다. 혜택이 불분명하기 때문에 건강 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
424
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Practiced Based Research Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70~84세 남녀
- 결장암 검사 또는 감시에 대한 최신 정보가 아님
제외 기준:
- 70세 미만 또는 84세 이상 남녀
- 대장암의 역사
- 염증성 장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRC 스크리닝에 대한 결정 내리기
환자의 나이와 성별을 대상으로 하는 교육 정보가 포함된 문해력에 민감한 종이 기반 도구인 의사 결정 지원 중재입니다.
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3가지 구성 요소로 연령과 성별을 타겟팅합니다.
개입 또는 통제 조건은 환자의 제공자와 색인 방문 전에 관리됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 드라이버 65 플러스
위약 비교기는 65세 이상의 운전자를 위한 운전 요령에 대한 정보가 포함된 주의 통제입니다.
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이 교과서 소책자는 컨트롤 암에 있는 사람들을 위한 주의 컨트롤로 제공되며 중재는 환자의 공급자와의 인덱스 방문 전에 관리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 대장암 검진
기간: 개입 또는 통제가 시행된 후 6개월
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대조군과 비교하여 개입군에서 적절한 결장직장암 검사를 받은 것으로 분류된 참가자의 비율.
적절한 스크리닝은 CRC 스크리닝 테스트의 완료 또는 미완료에 대한 환자 보고서와 색인 방문 시 제공자와 CRC 스크리닝에 대해 논의한 환자 보고서를 사용하여 결합된 결과 측정입니다.
결과는 인덱스 방문 후 6개월 후에 측정됩니다.
색인 방문은 의사결정 지원 개입 또는 통제 조건이 시행된 후 발생한 환자/제공자 방문입니다.
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개입 또는 통제가 시행된 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적절한 대장암 검진 결정
기간: 기준선에서(개입 또는 통제가 시행된 후)
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개입 그룹에서 적절한 결장직장암 검진 결정을 내린 것으로 분류된 참가자의 비율을 대조군과 비교합니다.
적절한 스크리닝 의사 결정은 CRC 스크리닝 테스트를 완료하거나 완료하지 않을 의사에 대한 환자 보고서와 공급자와의 CRC 스크리닝에 대한 논의를 사용하여 결합된 결과 측정입니다.
이 결과는 환자 및 공급자 색인 방문 직후에 측정됩니다.
색인 방문은 의사결정 지원 개입 또는 통제 조건이 시행된 후 발생한 환자/제공자 방문입니다.
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기준선에서(개입 또는 통제가 시행된 후)
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적절한 심사 및 중재자
기간: 개입 또는 통제가 시행된 후 6개월
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중재 분석의 경우 공변량은 잠재적 중재자로 평가됩니다.
검토할 잠재적 중재자에는 개별화된 의사 결정을 위한 적절한 준비(적절한 지식 + 명확한 가치)가 포함됩니다. 지식 점수, 색인 방문 전 스크리닝 선호도, 결정 균형, 색인 방문 동안 보고된 토론, 성별, 이전 스크리닝, 기능 상태 및 읽기 쓰기 수준.
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개입 또는 통제가 시행된 후 6개월
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건강계층에 맞는 검진
기간: 개입 또는 통제가 시행된 후 6개월
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주요 효과에 대한 가설을 테스트한 후에는 가설 생성 탐색적 분석을 수행하여 환자 하위 그룹에서 개입 효과를 조사할 것입니다.
나이와 Charlson comorbidity 점수로 정의된 세 가지 계층(최고, 중간, 최악의 건강 그룹)에서 효과를 조사할 것입니다.
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개입 또는 통제가 시행된 후 6개월
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대변 카드에 대한 적절한 선별 검사
기간: 개입 또는 통제가 시행된 후 6개월
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이 분석을 위해 적절한 선별 검사 완료에는 모든 연령 그룹 및 건강 그룹에 대한 대변 카드가 포함됩니다.
1차 결과에 대해 설명된 분석은 적절한 스크리닝 테스트 완료의 이 분류를 사용하여 수행됩니다.
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개입 또는 통제가 시행된 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmen L Lewis, MD, MPH, University of North Carolina
- 연구 책임자: Rowena J Dolor, MD, MHS, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .