Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældres præferencer i plejebeslutninger (EPIC-D)

16. december 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedring af passende kolorektal cancerscreening hos ældre patienter

Formålet med dette forskningsstudie er at udforske måder at forbedre passende kolorektal cancer (CRC) screening hos ældre ved at forsøge at målrette screening mod dem, der har størst sandsynlighed for at få gavn af det, og undgå screening hos dem, der har mindst sandsynlighed for at få gavn af det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg på patientniveau for at bestemme effektiviteten af ​​en beslutningsstøtteintervention for screening af kolorektal cancer for patienter i alderen 70 til 84 år inden for en klinisk setting. Efterforskerne antager, at brugen af ​​interventionen vil forberede patienterne til individualiseret beslutningstagning med deres udbydere og resultere i en forbedring af passende CRC-screeningsbeslutninger og screeningsresultater. For at vurdere passende CRC-screeningsbeslutninger og -screening vil efterforskerne bruge et klassifikationsskema udledt af litteraturen baseret på alder og Charlson Comorbidity Index. Ved at bruge denne ordning vil passende screening omfatte screening for dem, der har det bedste helbred, fordi de sandsynligvis vil gavne dem, ingen screening for dem, der har det dårligste helbred, fordi det er usandsynligt, at de vil gavne, og beviser for en diskussion om CRC-screening for dem i mellemtiden sundhedsgruppe, fordi fordelen er uklar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

424

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Practiced Based Research Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 84 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 70 til 84
  • Ikke opdateret med screening eller overvågning af tyktarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder under 70 år eller ældre end 84
  • Historien om tyktarmskræft
  • Inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: At tage en beslutning om CRC-screening
En beslutningsstøtteintervention, der er et læse- og skrivefølsomt papirbaseret værktøj med uddannelsesinformation målrettet patientens alder og køn.
Adfærdsmæssigt: At tage en beslutning om CRC-screening

Målrettet efter alder og køn med 3 komponenter.

  1. Uddannelsesmæssig komponent
  2. Værdiafklaringsøvelse
  3. Individuel beslutningstagning arbejdsark

Interventionen eller kontroltilstanden administreres før indeksbesøget hos patientens udbyder.

Andre navne:
  • At tage en beslutning om screening af tyktarmskræft Kvinde 70
  • At tage en beslutning om screening af tyktarmskræft Kvinde 75
  • At tage en beslutning om screening af tyktarmskræft Kvinde 80
  • At tage en beslutning om screening af tyktarmskræft mænd 70
  • At tage en beslutning om screening af tyktarmskræft mænd 75
  • At tage en beslutning om screening af tyktarmskræft mænd 80
Placebo komparator: Drivere 65 plus
Placebo-komparatoren er en opmærksomhedskontrol med information om køretips til bilister på 65 år og ældre.
Adfærdsmæssigt: Drivere 65 plus
Dette teksthæfte leveres som en opmærksomhedskontrol for dem i kontrolarmen, og ligesom interventionen administreres forud for indeksbesøget hos patientens udbyder.
Andre navne:
  • Kontroltilstand
  • Opmærksomhedskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passende screening for kolorektal cancer
Tidsramme: Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret
Andelen af ​​deltagere klassificeret som passende kolorektal cancerscreening i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Passende screening er et kombineret resultatmål ved hjælp af patientrapport om afslutning eller ikke-afslutning af CRC-screeningstest og patientrapport om diskussioner om CRC-screening med deres udbyder ved indeksbesøget. Resultatet vil blive målt seks måneder efter indeksbesøget. Indeksbesøget er det patient-/leverandørbesøg, der fandt sted efter, at beslutningsstøtteinterventionen eller kontroltilstanden blev administreret.
Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passende beslutninger om screening af kolorektal cancer
Tidsramme: Ved baseline (efter intervention eller kontrol blev administreret)
Andelen af ​​deltagere, der er klassificeret til at have passende kolorektal cancerscreeningsbeslutninger i interventionsgruppen, vil blive sammenlignet med kontrolgruppen. Passende beslutningstagning ved screening er et kombineret resultatmål ved hjælp af patientrapport om hensigt om at gennemføre eller ikke fuldføre CRC-screeningstest og diskussioner om CRC-screening med deres udbyder. Dette resultat vil blive målt umiddelbart efter patient- og udbyderindeksbesøget. Indeksbesøget er det patient-/leverandørbesøg, der fandt sted efter, at beslutningsstøtteinterventionen eller kontroltilstanden blev administreret.
Ved baseline (efter intervention eller kontrol blev administreret)
Passende screening og mediatorer
Tidsramme: Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret
Til mediationsanalysen vil kovariater blive evalueret som potentielle mediatorer. De potentielle mæglere, der skal undersøges, omfatter passende forberedelse til individualiseret beslutningstagning (tilstrækkelig viden + klare værdier); vidensscore, screeningspræference før indeksbesøget, beslutningsbalance, rapporteret diskussion under indeksbesøget, køn, tidligere screening, funktionel status og læsefærdighedsniveau.
Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret
Passende screening for sundhedslag
Tidsramme: Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret
Når vi har testet vores hypotese for hovedeffekterne, vil vi også udføre hypotese-genererende eksplorative analyser for at undersøge effekten af ​​interventionen i undergrupper af patienter. Vi vil undersøge effekten i de tre strata (bedste, mellemliggende, værste sundhedsgrupper) defineret af alder og Charlson komorbiditetsscore.
Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret
Passende screening for taburetkort
Tidsramme: Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret
Til denne analyse vil passende udførelse af screeningstest inkludere afføringskort for alle aldersgrupper og sundhedsgrupper. Analyser beskrevet for det primære resultat vil blive udført ved hjælp af denne klassifikation af passende screeningstestafslutning.
Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Duke University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen L Lewis, MD, MPH, University of North Carolina
  • Studieleder: Rowena J Dolor, MD, MHS, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2012

Først opslået (Skøn)

12. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2021

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-1638
  • P01HS021133-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner