Äldres preferenser i vårdbeslut (EPIC-D)
16 december 2021 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Förbättring av lämplig screening av kolorektal cancer hos äldre patienter
Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka sätt att förbättra lämplig screening av kolorektal cancer (CRC) hos äldre genom att försöka rikta screening på dem som mest sannolikt kommer att dra nytta av och undvika screening hos dem som har minst sannolikhet att dra nytta av det.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår en randomiserad kontrollerad studie på patientnivå för att fastställa effektiviteten av en beslutsstödsintervention för screening av kolorektal cancer för patienter i åldrarna 70 till 84 inom en klinisk miljö.
Utredarna antar att användningen av interventionen kommer att förbereda patienter för individualiserat beslutsfattande med sina vårdgivare och resultera i en förbättring av lämpliga CRC-screeningsbeslut och screeningresultat.
För att bedöma lämpliga CRC-screeningsbeslut och screening kommer utredarna att använda ett klassificeringsschema som härrör från litteraturen baserat på ålder och Charlson Comorbidity Index.
Med hjälp av detta schema kommer lämplig screening att omfatta screening för de som har bäst hälsa eftersom de sannolikt kommer att gynnas, ingen screening för de som har den sämsta hälsan eftersom de sannolikt inte kommer att gynnas, och bevis på en diskussion om CRC-screening för de i mellanstadiet hälsogrupp eftersom nyttan är oklar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
424
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Practiced Based Research Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år till 84 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 70 till 84
- Inte uppdaterad med tjocktarmscancerscreening eller övervakning
Exklusions kriterier:
- Män och kvinnor yngre än 70 år eller äldre än 84
- Historia om kolorektal cancer
- Inflammatorisk tarmsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Att fatta ett beslut om CRC-screening
En beslutsstödsintervention som är ett läskunnighetskänsligt pappersbaserat verktyg med pedagogisk information riktad till patientens ålder och kön.
|
Inriktad på ålder och kön med 3 komponenter.
Interventionen eller kontrolltillståndet administreras före indexbesöket hos patientens vårdgivare.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Drivrutiner 65 plus
Placebo-jämföraren är en uppmärksamhetskontroll med information om körtips för förare 65 år och äldre.
|
Detta texthäfte tillhandahålls som en uppmärksamhetskontroll för de i kontrollarmen och liksom interventionen administreras före indexbesöket hos patientens vårdgivare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lämplig screening av kolorektal cancer
Tidsram: Sex månader efter att intervention eller kontroll administrerades
|
Andelen deltagare som klassificerades som att ha lämplig screening för kolorektal cancer i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Lämplig screening är ett kombinerat utfallsmått som använder patientrapport om slutförande eller icke-slutförande av CRC-screeningtest och patientrapport om diskussioner om CRC-screening med sin leverantör vid indexbesöket.
Utfallet kommer att mätas sex månader efter indexbesöket.
Indexbesöket är det patient-/vårdgivarebesök som inträffade efter att beslutsstödsinterventionen eller kontrolltillståndet administrerades.
|
Sex månader efter att intervention eller kontroll administrerades
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lämpliga beslut om screening av kolorektal cancer
Tidsram: Vid baslinjen (efter att intervention eller kontroll administrerats)
|
Andelen deltagare som klassificerats som med lämpliga beslut om screening av kolorektal cancer i interventionsgruppen kommer att jämföras med kontrollgruppen.
Lämpligt beslutsfattande vid screening är ett kombinerat resultatmått som använder patientrapporter om avsikt att genomföra eller inte slutföra CRC-screeningtest och diskussioner om CRC-screening med sin leverantör.
Detta resultat kommer att mätas omedelbart efter patient- och leverantörsindexbesöket.
Indexbesöket är det patient-/vårdgivarebesök som inträffade efter att beslutsstödsinterventionen eller kontrolltillståndet administrerades.
|
Vid baslinjen (efter att intervention eller kontroll administrerats)
|
|
Lämplig screening och medlare
Tidsram: Sex månader efter att intervention eller kontroll administrerades
|
För medlingsanalysen kommer kovariater att utvärderas som potentiella medlare.
De potentiella medlare som ska undersökas inkluderar adekvat förberedelse för individualiserat beslutsfattande (tillräcklig kunskap + tydliga värderingar); kunskapspoäng, screeningpreferens före indexbesöket, beslutsbalans, rapporterad diskussion under indexbesöket, kön, tidigare screening, funktionell status och läskunnighetsnivå.
|
Sex månader efter att intervention eller kontroll administrerades
|
|
Lämplig screening för hälsoskikt
Tidsram: Sex månader efter att intervention eller kontroll administrerades
|
När vi har testat vår hypotes för huvudeffekterna kommer vi även att utföra hypotesgenererande explorativa analyser för att undersöka effekten av interventionen i subgrupper av patienter.
Vi kommer att undersöka effekten i de tre strata (bästa, mellanliggande, sämsta hälsogrupperna) definierade av ålder och Charlson komorbiditetspoäng.
|
Sex månader efter att intervention eller kontroll administrerades
|
|
Lämplig screening för pallkort
Tidsram: Sex månader efter att intervention eller kontroll administrerades
|
För denna analys kommer lämpligt screeningtest att inkludera avföringskort för alla åldersgrupper och hälsogrupper.
Analyser som beskrivs för det primära resultatet kommer att utföras med denna klassificering av lämpligt screeningtest.
|
Sex månader efter att intervention eller kontroll administrerades
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Carmen L Lewis, MD, MPH, University of North Carolina
- Studierektor: Rowena J Dolor, MD, MHS, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2012
Första postat (Uppskatta)
12 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2021
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-1638
- P01HS021133-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .