Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preference starších v rozhodování o péči (EPIC-D)

16. prosince 2021 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Zlepšení vhodného screeningu kolorektálního karcinomu u starších pacientů

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat způsoby, jak zlepšit vhodný screening kolorektálního karcinomu (CRC) u starších osob tím, že se pokusíme zaměřit screening na ty, kteří s největší pravděpodobností budou mít prospěch, a vyhnout se screeningu u těch, kteří s tím budou mít nejméně prospěch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii na úrovni pacientů ke stanovení účinnosti podpůrné intervence při rozhodování o screeningu kolorektálního karcinomu u pacientů ve věku 70 až 84 let v rámci klinického prostředí. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití intervence připraví pacienty na individuální rozhodování s jejich poskytovateli a povede ke zlepšení vhodných rozhodnutí o screeningu CRC a výsledků screeningu. K posouzení vhodných rozhodnutí o screeningu CRC a screeningu použijí zkoušející klasifikační schéma odvozené z literatury na základě věku a Charlsonova indexu komorbidity. Při použití tohoto schématu bude vhodný screening zahrnovat screening pro ty, kteří jsou v nejlepším zdravotním stavu, protože je pravděpodobné, že z toho budou mít prospěch, žádný screening pro ty s nejhorším zdravotním stavem, protože je nepravděpodobné, že by z toho měli prospěch, a důkazy o diskusi o screeningu CRC pro ty ve středně pokročilém věku. zdravotní skupiny, protože přínos je nejasný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

424

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Practiced Based Research Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 84 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 70 až 84 let
  • Neaktuální screening nebo sledování rakoviny tlustého střeva

Kritéria vyloučení:

  • Muži a ženy mladší 70 let nebo starší 84 let
  • Historie kolorektálního karcinomu
  • Zánětlivé onemocnění střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozhodování o screeningu CRC
Intervence na podporu rozhodování, která je papírovým nástrojem citlivým na gramotnost se vzdělávacími informacemi zaměřenými na věk a pohlaví pacienta.
Behaviorální: Rozhodování o screeningu CRC

Cílené podle věku a pohlaví se 3 složkami.

  1. Vzdělávací složka
  2. Cvičení na vyjasnění hodnot
  3. Pracovní list pro individuální rozhodování

Intervenční nebo kontrolní stav se provádí před návštěvou u poskytovatele pacienta.

Ostatní jména:
  • Rozhodování o screeningu rakoviny tlustého střeva žena 70
  • Rozhodování o screeningu rakoviny tlustého střeva žena 75
  • Rozhodování o screeningu rakoviny tlustého střeva žena 80
  • Rozhodování o screeningu rakoviny tlustého střeva Muži 70
  • Rozhodování o screeningu rakoviny tlustého střeva Muži 75
  • Rozhodování o screeningu rakoviny tlustého střeva Muži 80
Komparátor placeba: Ovladače 65 plus
Srovnávač placeba je kontrola pozornosti s informacemi o tipech pro řízení pro řidiče ve věku 65 let a starší.
Behaviorální: Ovladače 65 plus
Tato učebnice je poskytována jako kontrola pozornosti pro osoby v kontrolním rameni a podobně jako intervence se provádí před návštěvou pacienta u poskytovatele.
Ostatní jména:
  • Kontrolní stav
  • Kontrola pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhodný screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: Šest měsíců po intervenci nebo kontrole byla podána
Podíl účastníků klasifikovaných jako mající vhodný screening kolorektálního karcinomu v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Vhodný screening je kombinovaným ukazatelem výsledku pomocí zprávy pacienta o dokončení nebo nedokončení screeningových testů CRC a zprávy pacienta o diskusích o screeningu CRC s jejich poskytovatelem při indexové návštěvě. Výsledek bude měřen šest měsíců po indexové návštěvě. Indexová návštěva je návštěva pacienta/poskytovatele, ke které došlo po provedení intervence na podporu rozhodování nebo kontroly.
Šest měsíců po intervenci nebo kontrole byla podána

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhodná rozhodnutí o screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: Na začátku (po provedení intervence nebo kontroly)
Podíl účastníků klasifikovaných jako s příslušnými rozhodnutími o screeningu kolorektálního karcinomu v intervenční skupině bude porovnán s kontrolní skupinou. Vhodné rozhodování o screeningu je kombinovaným měřítkem výsledku pomocí zprávy pacienta o záměru dokončit nebo nedokončit screeningové testy CRC a diskusí o screeningu CRC s jejich poskytovatelem. Tento výsledek bude změřen okamžitě po indexové návštěvě pacienta a poskytovatele. Indexová návštěva je návštěva pacienta/poskytovatele, ke které došlo po provedení intervence na podporu rozhodování nebo kontroly.
Na začátku (po provedení intervence nebo kontroly)
Vhodný screening a mediátoři
Časové okno: Šest měsíců po intervenci nebo kontrole byla podána
Pro mediační analýzu budou kovariáty vyhodnoceny jako potenciální mediátoři. Potenciální mediátoři, kteří mají být prozkoumáni, zahrnují odpovídající přípravu na individuální rozhodování (odpovídající znalosti + jasné hodnoty); skóre znalostí, preference screeningu před návštěvou indexu, vyváženost rozhodování, hlášená diskuse během návštěvy indexu, pohlaví, předchozí screening, funkční stav a úroveň gramotnosti.
Šest měsíců po intervenci nebo kontrole byla podána
Vhodný screening pro zdravotní vrstvy
Časové okno: Šest měsíců po intervenci nebo kontrole byla podána
Jakmile otestujeme naši hypotézu na hlavní účinky, provedeme také průzkumné analýzy vytvářející hypotézy, abychom prozkoumali účinek intervence v podskupinách pacientů. Budeme zkoumat účinek ve třech vrstvách (nejlepší, střední, nejhorší zdravotní skupiny) definovaných věkem a Charlsonovým skóre komorbidity.
Šest měsíců po intervenci nebo kontrole byla podána
Vhodný screening karet stolice
Časové okno: Šest měsíců po intervenci nebo kontrole byla podána
Pro tuto analýzu bude vhodné dokončení screeningového testu zahrnovat karty stolice pro všechny věkové skupiny a zdravotní skupiny. Analýzy popsané pro primární výsledek budou provedeny s použitím této klasifikace dokončení vhodného screeningového testu.
Šest měsíců po intervenci nebo kontrole byla podána

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Duke University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen L Lewis, MD, MPH, University of North Carolina
  • Ředitel studie: Rowena J Dolor, MD, MHS, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-1638
  • P01HS021133-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Rozhodování o screeningu CRC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit