Elders preferanser i omsorgsavgjørelser (EPIC-D)
16. desember 2021 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Forbedring av passende kolorektal kreftscreening hos eldre pasienter
Hensikten med denne forskningsstudien er å utforske måter å forbedre passende screening for kolorektal kreft (CRC) hos eldre ved å forsøke å målrette screening mot de som mest sannsynlig vil ha nytte av det og unngå screening hos de som har minst sannsynlighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert studie på pasientnivå for å bestemme effekten av en beslutningsstøtteintervensjon for screening av kolorektal kreft for pasienter i alderen 70 til 84 i en klinisk setting.
Etterforskerne antar at bruken av intervensjonen vil forberede pasienter for individualisert beslutningstaking med leverandørene sine og resultere i en forbedring i passende CRC-screeningsbeslutninger og screeningsresultater.
For å vurdere passende CRC-screeningsbeslutninger og screening, vil etterforskerne bruke et klassifiseringsskjema hentet fra litteraturen basert på alder og Charlson Comorbidity Index.
Ved å bruke dette opplegget vil passende screening inkludere screening for de som har best helse fordi de sannsynligvis vil ha nytte, ingen screening for de som har dårligst helse fordi det er usannsynlig at de vil ha nytte, og bevis på en diskusjon om CRC-screening for de i mellomtiden helsegruppe fordi fordelen er uklar.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
424
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke Practiced Based Research Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år til 84 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 70 til 84 år
- Ikke oppdatert med tykktarmskreftscreening eller overvåking
Ekskluderingskriterier:
- Menn og kvinner yngre enn 70 år eller eldre enn 84
- Historie om tykktarmskreft
- Inflammatorisk tarmsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ta en beslutning om CRC-screening
En beslutningsstøtteintervensjon som er et lese- og skrivesensitivt papirbasert verktøy med pedagogisk informasjon rettet mot pasientens alder og kjønn.
|
Målrettet etter alder og kjønn med 3 komponenter.
Intervensjons- eller kontrolltilstanden administreres før indeksbesøket hos pasientens leverandør.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Drivere 65 Plus
Placebo-komparatoren er en oppmerksomhetskontroll med informasjon om kjøretips for sjåfører i alderen 65 år og eldre.
|
Dette tekstheftet er gitt som en oppmerksomhetskontroll for de i kontrollarmen og som intervensjonen administreres før indeksbesøket hos pasientens leverandør.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende screening for tykktarmskreft
Tidsramme: Seks måneder etter at intervensjon eller kontroll ble administrert
|
Andelen deltakere klassifisert til å ha passende kolorektal kreftscreening i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Passende screening er et kombinert utfallsmål som bruker pasientrapport om fullført eller ikke-fullføring av CRC-screening-tester og pasientrapport om diskusjoner om CRC-screening med leverandøren ved indeksbesøket.
Resultatet vil bli målt seks måneder etter indeksbesøket.
Indeksbesøket er pasient-/leverandørbesøket som skjedde etter at beslutningsstøtteintervensjonen eller kontrolltilstanden ble administrert.
|
Seks måneder etter at intervensjon eller kontroll ble administrert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende beslutninger om screening av tykktarmskreft
Tidsramme: Ved baseline (etter intervensjon eller kontroll ble administrert)
|
Andelen deltakere klassifisert som å ha passende kolorektal kreftscreeningsbeslutninger i intervensjonsgruppen vil bli sammenlignet med kontrollgruppen.
Hensiktsmessig screeningbeslutning er et kombinert resultatmål ved hjelp av pasientrapport om hensikt om å fullføre eller ikke fullføre CRC-screening-tester og diskusjoner om CRC-screening med sin leverandør.
Dette utfallet vil bli målt umiddelbart etter pasient- og leverandørindeksbesøket.
Indeksbesøket er pasient-/leverandørbesøket som skjedde etter at beslutningsstøtteintervensjonen eller kontrolltilstanden ble administrert.
|
Ved baseline (etter intervensjon eller kontroll ble administrert)
|
|
Hensiktsmessig screening og meklere
Tidsramme: Seks måneder etter at intervensjon eller kontroll ble administrert
|
For mediasjonsanalysen vil kovariater bli evaluert som potensielle mediatorer.
De potensielle meklerne som skal undersøkes inkluderer tilstrekkelig forberedelse for individualisert beslutningstaking (tilstrekkelig kunnskap + klare verdier); kunnskapsscore, screeningpreferanse før indeksbesøket, beslutningsbalanse, rapportert diskusjon under indeksbesøket, kjønn, tidligere screening, funksjonell status og leseferdighetsnivå.
|
Seks måneder etter at intervensjon eller kontroll ble administrert
|
|
Hensiktsmessig screening for helselag
Tidsramme: Seks måneder etter at intervensjon eller kontroll ble administrert
|
Når vi har testet vår hypotese for hovedeffekter, vil vi også utføre hypotesegenererende eksplorative analyser for å undersøke effekt av intervensjonen i undergrupper av pasienter.
Vi vil undersøke effekten i de tre lagene (beste, middels, dårligste helsegruppene) definert av alder og Charlson komorbiditetsskåre.
|
Seks måneder etter at intervensjon eller kontroll ble administrert
|
|
Passende skjerming for avføringskort
Tidsramme: Seks måneder etter at intervensjon eller kontroll ble administrert
|
For denne analysen vil passende fullføring av screeningtest inkludere avføringskort for alle aldersgrupper og helsegrupper.
Analyser beskrevet for det primære resultatet vil bli utført ved å bruke denne klassifiseringen av passende fullføring av screeningtest.
|
Seks måneder etter at intervensjon eller kontroll ble administrert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmen L Lewis, MD, MPH, University of North Carolina
- Studieleder: Rowena J Dolor, MD, MHS, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2021
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-1638
- P01HS021133-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .