Vanhinten mieltymykset hoitopäätöksissä (EPIC-D)
torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Asianmukaisen paksusuolensyövän seulonnan parantaminen iäkkäillä potilailla
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää tapoja parantaa asianmukaista paksusuolensyövän (CRC) seulontaa vanhuksilla pyrkimällä kohdistamaan seulonnat niille, jotka todennäköisimmin hyötyvät, ja välttämällä seulontaa niille, jotka hyötyvät vähiten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta potilastasolla kolorektaalisyövän seulontapäätösten tukitoimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi 70–84-vuotiaille potilaille kliinisissä olosuhteissa.
Tutkijat olettavat, että toimenpiteen käyttö valmistaa potilaita yksilölliseen päätöksentekoon palveluntarjoajiensa kanssa ja parantaa asianmukaisia CRC-seulontapäätöksiä ja seulontatuloksia.
Asianmukaisten CRC-seulontapäätösten ja seulontapäätösten arvioimiseksi tutkijat käyttävät kirjallisuudesta johdettua luokitusjärjestelmää, joka perustuu ikään ja Charlsonin komorbiditeettiindeksiin.
Tätä järjestelmää käytettäessä asianmukainen seulonta sisältää seulonnan niille, joilla on paras terveys, koska he todennäköisesti hyötyvät, ei seulontaa niille, joiden terveys on huono, koska he eivät todennäköisesti hyödy, ja näyttöä CRC-seulonnasta keskitasoa oleville. terveysryhmää, koska hyöty on epäselvä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
424
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Practiced Based Research Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 84 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-84-vuotiaat miehet ja naiset
- Ei ole ajan tasalla paksusuolen syövän seulonnasta tai seurannasta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 70-vuotiaat tai yli 84-vuotiaat miehet ja naiset
- Kolorektaalisyövän historia
- Tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätöksen tekeminen CRC-seulonnasta
Päätöstä tukeva toimenpide, joka on lukutaidon herkkä paperipohjainen työkalu, joka sisältää potilaan iän ja sukupuolen mukaan kohdistettua koulutustietoa.
|
Iän ja sukupuolen mukaan kohdistettu 3 komponentilla.
Interventio- tai kontrollitila annetaan ennen indeksikäyntiä potilaan hoitajan kanssa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ajurit 65 plus
Plasebovertailu on huomionhallintalaite, joka sisältää tietoja ajovinkeistä 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille kuljettajille.
|
Tämä tekstivihkonen on tarkoitettu kontrollihaaraan kuuluville ja kuten interventio annetaan ennen potilaan hoitajan indeksikäyntiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukainen paksusuolen syövän seulonta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen tai kontrollin antamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka luokiteltiin asianmukaisesti paksusuolen syöpäseulonnaksi suorittaneiksi interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Asianmukainen seulonta on yhdistetty tulosmittaus, jossa käytetään potilaan raporttia CRC-seulontatestien suorittamisesta tai keskeneräisyydestä ja potilaan raportti CRC-seulontaan liittyvistä keskusteluista palveluntarjoajan kanssa indeksikäynnillä.
Tulos mitataan kuuden kuukauden kuluttua indeksikäynnistä.
Indeksikäynti on potilaan/palveluntarjoajan käynti, joka tapahtui päätöksenteon tukitoimenpiteen tai kontrollitilan antamisen jälkeen.
|
Kuusi kuukautta toimenpiteen tai kontrollin antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukaiset paksusuolensyövän seulontapäätökset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (intervention tai kontrollin antamisen jälkeen)
|
Niiden osallistujien osuutta, joilla on asianmukaiset paksusuolensyövän seulontapäätökset interventioryhmässä, verrataan kontrolliryhmään.
Asianmukainen seulontapäätöksenteko on yhdistetty tulosmittaus, jossa potilas ilmoittaa aikomuksestaan suorittaa CRC-seulontatestejä tai jättää suorittamatta ja keskusteluja CRC-seulonnasta palveluntarjoajansa kanssa.
Tämä tulos mitataan välittömästi potilaan ja palveluntarjoajan indeksikäynnin jälkeen.
Indeksikäynti on potilaan/palveluntarjoajan käynti, joka tapahtui päätöksenteon tukitoimenpiteen tai kontrollitilan antamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa (intervention tai kontrollin antamisen jälkeen)
|
|
Asianmukainen seulonta ja välittäjät
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen tai kontrollin antamisen jälkeen
|
Välitysanalyysiä varten kovariaatit arvioidaan mahdollisiksi välittäjiksi.
Mahdollisia tutkittavia välittäjiä ovat riittävä valmistautuminen yksilölliseen päätöksentekoon (riittävä tieto + selkeät arvot); tietopisteet, seulonnan mieltymys ennen indeksikäyntiä, päätösten tasapaino, raportoitu keskustelu indeksikäynnin aikana, sukupuoli, aiempi seulonta, toimintatila ja lukutaitotaso.
|
Kuusi kuukautta toimenpiteen tai kontrollin antamisen jälkeen
|
|
Asianmukainen seulonta terveyskerroille
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen tai kontrollin antamisen jälkeen
|
Kun olemme testaanneet hypoteesimme päävaikutusten suhteen, teemme myös hypoteeseja luovia tutkivia analyyseja tutkiaksemme intervention vaikutusta potilasalaryhmiin.
Tarkastelemme vaikutusta kolmessa osassa (paras, keskitaso, huonoin terveysryhmät), jotka määritellään iän ja Charlsonin komorbiditeettipisteiden mukaan.
|
Kuusi kuukautta toimenpiteen tai kontrollin antamisen jälkeen
|
|
Asianmukainen seulonta ulostekorteille
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen tai kontrollin antamisen jälkeen
|
Tätä analyysiä varten asianmukainen seulontatesti sisältää ulostekortit kaikille ikäryhmille ja terveysryhmille.
Ensisijaiselle tulokselle kuvatut analyysit suoritetaan käyttämällä tätä asianmukaisen seulontatestin suorittamisen luokitusta.
|
Kuusi kuukautta toimenpiteen tai kontrollin antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen L Lewis, MD, MPH, University of North Carolina
- Opintojohtaja: Rowena J Dolor, MD, MHS, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-1638
- P01HS021133-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .