Preferências dos Idosos nas Decisões de Cuidados (EPIC-D)
16 de dezembro de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Melhorando a Triagem Apropriada de Câncer Colorretal em Pacientes Idosos
O objetivo deste estudo de pesquisa é explorar maneiras de melhorar a triagem adequada do câncer colorretal (CRC) em idosos, tentando direcionar a triagem para aqueles com maior probabilidade de se beneficiar e evitar a triagem para aqueles com menos probabilidade de se beneficiar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem um estudo randomizado controlado no nível do paciente para determinar a eficácia de uma intervenção de apoio à decisão de triagem de câncer colorretal para pacientes com idades entre 70 e 84 anos em um ambiente clínico.
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso da intervenção preparará os pacientes para a tomada de decisões individualizada com seus provedores e resultará em uma melhoria nas decisões de triagem de CRC apropriadas e nos resultados da triagem.
Para avaliar as decisões apropriadas de triagem e triagem de CRC, os investigadores usarão um esquema de classificação derivado da literatura com base na idade e no Índice de Comorbidade de Charlson.
Usando este esquema, a triagem apropriada incluirá a triagem para aqueles com melhor saúde porque provavelmente se beneficiarão, nenhuma triagem para aqueles com pior saúde porque é improvável que se beneficiem e evidências de uma discussão sobre a triagem de CCR para aqueles na condição intermediária grupo de saúde porque o benefício não é claro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
424
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Practiced Based Research Network
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 84 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 70 a 84 anos
- Não atualizado com a triagem ou vigilância do câncer de cólon
Critério de exclusão:
- Homens e mulheres com menos de 70 anos ou mais de 84 anos
- História do Câncer Colorretal
- Doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tomando uma decisão sobre a triagem de CRC
Uma intervenção de apoio à decisão que é uma ferramenta baseada em papel sensível à alfabetização com informações educacionais direcionadas à idade e sexo do paciente.
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Segmentado por idade e sexo com 3 componentes.
A condição de intervenção ou controle é administrada antes da consulta inicial com o provedor do paciente.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Drivers 65 Plus
O comparador placebo é um controle de atenção com informações sobre dicas de direção para motoristas com 65 anos ou mais.
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Este livreto de texto é fornecido como um controle de atenção para aqueles no braço de controle e como a intervenção é administrada antes da consulta inicial com o provedor do paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rastreamento adequado de câncer colorretal
Prazo: Seis meses após a intervenção ou controle ter sido administrado
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A proporção de participantes classificados como tendo rastreamento de câncer colorretal apropriado no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
A triagem apropriada é uma medida de resultado combinada usando o relatório do paciente sobre a conclusão ou não dos testes de triagem de CRC e o relatório do paciente sobre as discussões sobre a triagem de CRC com seu provedor na visita inicial.
O resultado será medido seis meses após a visita inicial.
A visita índice é a visita do paciente/profissional que ocorreu após a intervenção de suporte à decisão ou condição de controle ter sido administrada.
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Seis meses após a intervenção ou controle ter sido administrado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Decisões apropriadas de triagem de câncer colorretal
Prazo: No início do estudo (após a intervenção ou controle ter sido administrado)
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A proporção de participantes classificados como tendo decisões apropriadas de triagem de câncer colorretal no grupo de intervenção será comparada ao grupo de controle.
A tomada de decisão de triagem apropriada é uma medida de resultado combinada usando o relato do paciente sobre a intenção de concluir ou não os testes de triagem de CRC e discussões sobre a triagem de CRC com seu provedor.
Este resultado será medido imediatamente após a visita inicial do paciente e do provedor.
A visita índice é a visita do paciente/profissional que ocorreu após a intervenção de suporte à decisão ou condição de controle ter sido administrada.
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No início do estudo (após a intervenção ou controle ter sido administrado)
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Triagem e mediadores apropriados
Prazo: Seis meses após a intervenção ou controle ter sido administrado
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Para a análise da mediação, as covariáveis serão avaliadas como potenciais mediadoras.
Os potenciais mediadores a serem examinados incluem preparação adequada para tomada de decisão individualizada (conhecimento adequado + valores claros); pontuações de conhecimento, preferência de triagem antes da visita inicial, equilíbrio de decisão, discussão relatada durante a visita inicial, gênero, triagem anterior, estado funcional e nível de alfabetização.
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Seis meses após a intervenção ou controle ter sido administrado
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Triagem apropriada para estratos de saúde
Prazo: Seis meses após a intervenção ou controle ter sido administrado
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Depois de testarmos nossa hipótese para os efeitos principais, também realizaremos análises exploratórias geradoras de hipóteses para examinar o efeito da intervenção em subgrupos de pacientes.
Examinaremos o efeito nos três estratos (grupos de melhor, intermediário e pior estado de saúde) definidos pela idade e pelo escore de comorbidade de Charlson.
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Seis meses após a intervenção ou controle ter sido administrado
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Triagem apropriada para cartões de fezes
Prazo: Seis meses após a intervenção ou controle ter sido administrado
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Para esta análise, a conclusão do teste de triagem apropriado incluirá cartões de fezes para todas as faixas etárias e grupos de saúde.
As análises descritas para o desfecho primário serão realizadas usando esta classificação de conclusão do teste de triagem apropriada.
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Seis meses após a intervenção ou controle ter sido administrado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carmen L Lewis, MD, MPH, University of North Carolina
- Diretor de estudo: Rowena J Dolor, MD, MHS, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-1638
- P01HS021133-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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