照顾决定中的长者偏好 (EPIC-D)
2021年12月16日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
改善老年患者的适当结直肠癌筛查
这项研究的目的是通过尝试针对最有可能受益的人群进行筛查并避免对最不可能受益的人群进行筛查，探索改善老年人适当的结直肠癌 (CRC) 筛查的方法。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项患者水平的随机对照试验，以确定临床环境中 70 至 84 岁患者的结直肠癌筛查决策支持干预的疗效。
研究人员假设，干预的使用将使患者准备好与他们的提供者一起做出个性化决策，并改善适当的 CRC 筛查决策和筛查结果。
为了评估适当的 CRC 筛查决策和筛查，研究人员将使用基于年龄和 Charlson 合并症指数的文献得出的分类方案。
使用该计划，适当的筛查将包括对健康状况最好的人进行筛查，因为他们可能受益，不对健康状况最差的人进行筛查，因为他们不太可能受益，以及关于对处于中间状态的人进行 CRC 筛查的讨论的证据健康组，因为益处尚不清楚。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
424
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Practiced Based Research Network
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 84年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70 至 84 岁的男性和女性
- 结肠癌筛查或监测不及时
排除标准：
- 70 岁以下或 84 岁以上的男性和女性
- 结直肠癌史
- 炎症性肠病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：做出关于 CRC 筛查的决定
一种决策支持干预，它是一种基于读写能力的纸质工具，具有针对患者年龄和性别的教育信息。
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按年龄和性别定位，包含 3 个组成部分。
干预或控制条件是在与患者的提供者进行初次访问之前进行的。
其他名称：
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安慰剂比较：司机 65 Plus
安慰剂比较器是一种注意力控制，其中包含有关 65 岁及以上驾驶员的驾驶技巧的信息。
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这本教科书是作为控制组中人员的注意力控制提供的，就像在与患者的提供者进行初次访问之前进行干预一样。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适当的结直肠癌筛查
大体时间：实施干预或控制后六个月
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与对照组相比，干预组中被归类为进行适当结直肠癌筛查的参与者的比例。
适当的筛查是一种综合结果测量，使用完成或未完成 CRC 筛查测试的患者报告，以及患者在初次就诊时与提供者讨论 CRC 筛查的报告。
结果将在首次访问后六个月进行测量。
首次就诊是在实施决策支持干预或控制条件后发生的患者/提供者就诊。
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实施干预或控制后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适当的结直肠癌筛查决策
大体时间：基线时（在实施干预或控制后）
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干预组中被归类为具有适当结直肠癌筛查决定的参与者比例将与对照组进行比较。
适当的筛查决策是一项综合结果测量，使用患者报告完成或不完成 CRC 筛查测试的意图以及与他们的提供者讨论 CRC 筛查。
该结果将在患者和提供者首次就诊后立即测量。
首次就诊是在实施决策支持干预或控制条件后发生的患者/提供者就诊。
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基线时（在实施干预或控制后）
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适当的筛选和调解
大体时间：实施干预或控制后六个月
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对于中介分析，协变量将被评估为潜在的中介。
要检查的潜在调解人包括对个性化决策的充分准备（充分的知识+明确的价值观）；知识得分、初次就诊前的筛查偏好、决策平衡、初次就诊期间报告的讨论、性别、之前的筛查、功能状态和识字水平。
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实施干预或控制后六个月
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适当筛选健康阶层
大体时间：实施干预或控制后六个月
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一旦我们测试了我们的主要影响假设，我们还将执行假设生成探索性分析，以检查干预对患者亚组的影响。
我们将检查由年龄和 Charlson 合并症评分定义的三个层次（最佳、中等、最差健康组）的影响。
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实施干预或控制后六个月
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粪便卡的适当筛选
大体时间：实施干预或控制后六个月
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对于此分析，适当的筛选测试完成将包括所有年龄组和健康组的粪便卡。
将使用这种适当的筛选测试完成分类来执行针对主要结果描述的分析。
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实施干预或控制后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carmen L Lewis, MD, MPH、University of North Carolina
- 研究主任：Rowena J Dolor, MD, MHS、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月10日
首次发布 (估计)
2012年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月16日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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