Preferencje starszych w decyzjach dotyczących opieki (EPIC-D)
16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Poprawa odpowiednich badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego u pacjentów w podeszłym wieku
Celem tego badania naukowego jest zbadanie sposobów poprawy odpowiednich badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) u osób starszych poprzez próbę ukierunkowania badań przesiewowych na osoby, które z największym prawdopodobieństwem odniosą korzyści, i unikanie badań przesiewowych u osób z najmniejszym prawdopodobieństwem odniesienia korzyści.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują randomizowane, kontrolowane badanie na poziomie pacjentów, aby określić skuteczność interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji w ramach badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego u pacjentów w wieku od 70 do 84 lat w warunkach klinicznych.
Badacze stawiają hipotezę, że zastosowanie interwencji przygotuje pacjentów do zindywidualizowanego podejmowania decyzji wraz z ich dostawcami i spowoduje poprawę w zakresie odpowiednich decyzji przesiewowych CRC i wyników badań przesiewowych.
Aby ocenić odpowiednie decyzje dotyczące badań przesiewowych CRC i badań przesiewowych, badacze wykorzystają schemat klasyfikacji zaczerpnięty z literatury w oparciu o wiek i Charlson Comorbidity Index.
Korzystając z tego schematu, odpowiednie badania przesiewowe będą obejmowały badania przesiewowe osób w najlepszym stanie zdrowia, ponieważ prawdopodobnie odniosą korzyści, brak badań przesiewowych osób w najgorszym stanie zdrowia, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby skorzystały, oraz dowody dyskusji na temat badań przesiewowych CRC u osób w średnim wieku zdrowia, ponieważ korzyść jest niejasna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
424
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Practiced Based Research Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat do 84 lata (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 70 do 84 lat
- Brak aktualnej wiedzy na temat badań przesiewowych lub nadzoru nad rakiem okrężnicy
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku poniżej 70 lat lub powyżej 84 lat
- Historia raka jelita grubego
- Zapalna choroba jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podejmowanie decyzji o badaniach przesiewowych CRC
Interwencja wspomagająca podejmowanie decyzji, która jest papierowym narzędziem wrażliwym na umiejętność czytania i pisania, zawierającym informacje edukacyjne dostosowane do wieku i płci pacjenta.
|
Ukierunkowane na wiek i płeć z 3 składnikami.
Interwencję lub warunek kontrolny podaje się przed wizytą wskaźnikową u lekarza pacjenta.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kierowcy 65 Plus
Komparator placebo to kontrola uwagi z informacjami o wskazówkach dla kierowców w wieku 65 lat i starszych.
|
Ta książeczka z tekstem jest dostarczana jako kontrola uwagi dla osób w ramieniu kontrolnym i podobnie jak interwencja jest przeprowadzana przed wizytą indeksową u lekarza pacjenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednie badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji lub kontroli
|
Odsetek uczestników sklasyfikowanych jako posiadający odpowiednie badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Odpowiednie badanie przesiewowe jest łączną miarą wyniku, wykorzystującą raport pacjenta o ukończeniu lub nieukończeniu testów przesiewowych CRC oraz raport pacjenta z dyskusji na temat badania przesiewowego CRC z lekarzem prowadzącym podczas wizyty indeksowej.
Wynik zostanie zmierzony sześć miesięcy po wizycie indeksu.
Wizyta wskazująca to wizyta pacjenta/świadczeniodawcy, która miała miejsce po zastosowaniu interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji lub podaniu warunku kontrolnego.
|
Sześć miesięcy po interwencji lub kontroli
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwe decyzje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: Na początku badania (po interwencji lub podaniu kontroli)
|
Odsetek uczestników sklasyfikowanych jako posiadający odpowiednie decyzje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w grupie interwencyjnej zostanie porównany z grupą kontrolną.
Właściwe podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych jest łączną miarą wyników na podstawie zgłoszenia pacjenta o zamiarze ukończenia lub nieukończenia badań przesiewowych CRC oraz dyskusji na temat badań przesiewowych CRC z ich dostawcą.
Wynik ten zostanie zmierzony natychmiast po wizycie indeksu pacjenta i usługodawcy.
Wizyta wskazująca to wizyta pacjenta/świadczeniodawcy, która miała miejsce po zastosowaniu interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji lub podaniu warunku kontrolnego.
|
Na początku badania (po interwencji lub podaniu kontroli)
|
|
Odpowiednie badania przesiewowe i mediatorzy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji lub kontroli
|
W przypadku analizy mediacji współzmienne zostaną ocenione jako potencjalni mediatorzy.
Potencjalni mediatorzy, których należy zbadać, to odpowiednie przygotowanie do podejmowania zindywidualizowanych decyzji (odpowiednia wiedza + jasne wartości); wyniki wiedzy, preferencje dotyczące badań przesiewowych przed wizytą w indeksie, równowaga decyzyjna, zgłoszona dyskusja podczas wizyty w indeksie, płeć, poprzednie badania przesiewowe, status funkcjonalny i poziom alfabetyzacji.
|
Sześć miesięcy po interwencji lub kontroli
|
|
Odpowiednie badanie przesiewowe pod kątem warstw zdrowotnych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji lub kontroli
|
Po przetestowaniu naszej hipotezy pod kątem głównych efektów przeprowadzimy również analizy eksploracyjne generujące hipotezy, aby zbadać efekt interwencji w podgrupach pacjentów.
Zbadamy efekt w trzech warstwach (grupy o najlepszym, pośrednim, najgorszym stanie zdrowia) zdefiniowanych według wieku i wskaźnika współwystępowania Charlsona.
|
Sześć miesięcy po interwencji lub kontroli
|
|
Odpowiednie badanie przesiewowe pod kątem kart stolca
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji lub kontroli
|
Na potrzeby tej analizy odpowiednie ukończenie testu przesiewowego będzie obejmowało karty stolca dla wszystkich grup wiekowych i grup zdrowia.
Analizy opisane dla pierwszorzędowego wyniku zostaną przeprowadzone przy użyciu tej klasyfikacji odpowiedniego ukończenia testu przesiewowego.
|
Sześć miesięcy po interwencji lub kontroli
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carmen L Lewis, MD, MPH, University of North Carolina
- Dyrektor Studium: Rowena J Dolor, MD, MHS, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-1638
- P01HS021133-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .