Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предпочтения пожилых людей в решениях об уходе (EPIC-D)

16 декабря 2021 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Улучшение надлежащего скрининга колоректального рака у пожилых пациентов

Целью этого исследования является изучение способов улучшения надлежащего скрининга на колоректальный рак (КРР) у пожилых людей, пытаясь нацелить скрининг на тех, кто с наибольшей вероятностью принесет пользу, и избегая скрининга на тех, кому он вряд ли принесет пользу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают рандомизированное контролируемое исследование на уровне пациентов, чтобы определить эффективность вмешательства в поддержку принятия решений по скринингу колоректального рака для пациентов в возрасте от 70 до 84 лет в клинических условиях. Исследователи предполагают, что использование вмешательства подготовит пациентов к индивидуальному принятию решений с их поставщиками и приведет к улучшению соответствующих решений скрининга колоректального рака и результатов скрининга. Чтобы оценить соответствующие решения о скрининге и скрининге CRC, исследователи будут использовать схему классификации, полученную из литературы, на основе возраста и индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона. При использовании этой схемы соответствующий скрининг будет включать скрининг лиц с лучшим здоровьем, потому что они, вероятно, получат пользу, отсутствие скрининга лиц с худшим здоровьем, потому что они вряд ли получат пользу, а также доказательства обсуждения скрининга КРР для тех, кто находится в промежуточном состоянии. группа здоровья, потому что польза неясна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

424

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 84 года (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 70 до 84 лет
  • Не в курсе скрининга или эпиднадзора за раком толстой кишки

Критерий исключения:

  • Мужчины и женщины моложе 70 лет или старше 84 лет
  • История колоректального рака
  • Воспалительное заболевание кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Принятие решения о скрининге CRC
Вмешательство в поддержку принятия решений, которое представляет собой бумажный инструмент, чувствительный к грамотности, с образовательной информацией, ориентированной на возраст и пол пациента.
Поведенческий: Принятие решения о скрининге CRC

Таргетинг по возрасту и полу с 3 компонентами.

  1. Образовательная составляющая
  2. Упражнение по разъяснению ценностей
  3. Индивидуальный рабочий лист для принятия решений

Вмешательство или контрольное состояние вводится до индексного визита к лечащему врачу пациента.

Другие имена:
  • Принятие решения о скрининге рака толстой кишки у женщины 70
  • Принятие решения о скрининге рака толстой кишки у женщины 75
  • Принятие решения о скрининге рака толстой кишки Женщина 80
  • Принятие решения о скрининге рака толстой кишки у мужчин 70
  • Принятие решения о скрининге рака толстой кишки у мужчин 75
  • Принятие решения о скрининге рака толстой кишки у мужчин 80
Плацебо Компаратор: Драйверы 65 Плюс
Компаратор плацебо представляет собой контроль внимания с информацией о советах по вождению для водителей в возрасте 65 лет и старше.
Поведенческий: Драйверы 65 Плюс
Этот текстовый буклет предоставляется в качестве контроля внимания для тех, кто находится в контрольной группе, и, как и вмешательство, проводится до контрольного визита к лечащему врачу пациента.
Другие имена:
  • Состояние контроля
  • Контроль внимания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надлежащий скрининг колоректального рака
Временное ограничение: Через шесть месяцев после введения вмешательства или контроля
Доля участников, классифицированных как прошедшие надлежащий скрининг колоректального рака в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Надлежащий скрининг представляет собой комбинированный критерий исхода, использующий отчет пациента о завершении или невыполнении скрининговых тестов на КРР и отчет пациента об обсуждениях скрининга на КРР со своим врачом во время контрольного визита. Результат будет оцениваться через шесть месяцев после индексного визита. Указательный визит — это визит пациента/поставщика медицинских услуг, который произошел после вмешательства в поддержку принятия решения или контрольного состояния.
Через шесть месяцев после введения вмешательства или контроля

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надлежащие решения по скринингу колоректального рака
Временное ограничение: Исходно (после введения вмешательства или контроля)
Доля участников, классифицированных как имеющие соответствующие решения о скрининге колоректального рака в группе вмешательства, будет сравниваться с контрольной группой. Принятие надлежащего решения о скрининге представляет собой комбинированный критерий результата, основанный на отчете пациента о намерении пройти или не пройти скрининговые тесты на КРР и обсуждениях скрининга на КРР со своим поставщиком медицинских услуг. Этот результат будет оцениваться сразу после индексного визита пациента и поставщика медицинских услуг. Указательный визит — это визит пациента/поставщика медицинских услуг, который произошел после вмешательства в поддержку принятия решения или контрольного состояния.
Исходно (после введения вмешательства или контроля)
Соответствующий скрининг и посредники
Временное ограничение: Через шесть месяцев после введения вмешательства или контроля
Для анализа посредничества ковариаты будут оцениваться как потенциальные медиаторы. Потенциальные посредники, которые необходимо изучить, включают адекватную подготовку к индивидуальному принятию решений (адекватные знания + четкие ценности); баллы знаний, предпочтения при скрининге перед индексным визитом, баланс принятия решений, отчетное обсуждение во время индексного визита, пол, предыдущий скрининг, функциональное состояние и уровень грамотности.
Через шесть месяцев после введения вмешательства или контроля
Соответствующий скрининг слоев здоровья
Временное ограничение: Через шесть месяцев после введения вмешательства или контроля
После того, как мы проверили нашу гипотезу на предмет основных эффектов, мы также проведем исследовательский анализ для выработки гипотез, чтобы изучить эффект вмешательства в подгруппах пациентов. Мы изучим эффект в трех стратах (лучшие, промежуточные и худшие группы здоровья), определяемых возрастом и оценкой сопутствующей патологии Чарлсона.
Через шесть месяцев после введения вмешательства или контроля
Надлежащий скрининг карт стула
Временное ограничение: Через шесть месяцев после введения вмешательства или контроля
Для этого анализа соответствующее завершение скринингового теста будет включать карты стула для всех возрастных групп и групп здоровья. Анализы, описанные для первичного исхода, будут выполняться с использованием этой классификации надлежащего завершения скринингового теста.
Через шесть месяцев после введения вмешательства или контроля

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Duke University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: Carmen L Lewis, MD, MPH, University of North Carolina
  • Директор по исследованиям: Rowena J Dolor, MD, MHS, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-1638
  • P01HS021133-01 (Грант/контракт AHRQ США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться