Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Préférences des aînés dans les décisions de soins (EPIC-D)

16 décembre 2021 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Améliorer le dépistage approprié du cancer colorectal chez les patients âgés

Le but de cette étude de recherche est d'explorer les moyens d'améliorer le dépistage approprié du cancer colorectal (CCR) chez les personnes âgées en tentant de cibler le dépistage chez les personnes les plus susceptibles d'en bénéficier et en évitant le dépistage chez les moins susceptibles d'en bénéficier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé au niveau du patient pour déterminer l'efficacité d'une intervention d'aide à la décision de dépistage du cancer colorectal pour les patients âgés de 70 à 84 ans dans un cadre clinique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de l'intervention préparera les patients à une prise de décision individualisée avec leurs prestataires et entraînera une amélioration des décisions de dépistage appropriées du CCR et des résultats du dépistage. Pour évaluer les décisions de dépistage et le dépistage appropriés du CCR, les enquêteurs utiliseront un schéma de classification dérivé de la littérature basée sur l'âge et l'indice de comorbidité de Charlson. En utilisant ce schéma, le dépistage approprié comprendra le dépistage des personnes en meilleure santé parce qu'elles sont susceptibles d'en bénéficier, aucun dépistage pour celles en pire santé car elles sont peu susceptibles d'en bénéficier, et la preuve d'une discussion sur le dépistage du CCR pour les personnes en situation intermédiaire. groupe de santé parce que l'avantage n'est pas clair.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

424

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Practiced Based Research Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 84 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 70 à 84 ans
  • Pas à jour en matière de dépistage ou de surveillance du cancer du côlon

Critère d'exclusion:

  • Hommes et femmes de moins de 70 ans ou de plus de 84 ans
  • Histoire du cancer colorectal
  • Maladie inflammatoire de l'intestin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prendre une décision concernant le dépistage du CCR
Une intervention d'aide à la décision qui est un outil papier sensible à l'alphabétisation avec des informations éducatives ciblées sur l'âge et le sexe du patient.
Comportemental: Prendre une décision concernant le dépistage du CCR

Ciblé par âge et par sexe avec 3 composantes.

  1. Volet pédagogique
  2. Exercice de clarification des valeurs
  3. Feuille de travail de prise de décision individualisée

La condition d'intervention ou de contrôle est administrée avant la visite index avec le prestataire du patient.

Autres noms:
  • Prendre une décision concernant le dépistage du cancer du côlon Femme 70
  • Prendre une décision concernant le dépistage du cancer du côlon Femme 75
  • Prendre une décision concernant le dépistage du cancer du côlon Femme 80
  • Prendre une décision concernant le dépistage du cancer du côlon Hommes 70
  • Prendre une décision concernant le dépistage du cancer du côlon Hommes 75
  • Prendre une décision concernant le dépistage du cancer du côlon Hommes 80
Comparateur placebo: Pilotes 65 Plus
Le comparateur placebo est un contrôle de l'attention avec des informations sur les conseils de conduite pour les conducteurs de 65 ans et plus.
Comportemental: Pilotes 65 Plus
Ce livret de texte est fourni en tant que contrôle de l'attention pour ceux du groupe témoin et, comme l'intervention, est administré avant la visite d'index avec le prestataire du patient.
Autres noms:
  • Condition de contrôle
  • Contrôle de l'attention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage approprié du cancer colorectal
Délai: Six mois après l'administration de l'intervention ou du contrôle
La proportion de participants classés comme ayant un dépistage approprié du cancer colorectal dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Le dépistage approprié est une mesure de résultat combinée utilisant le rapport du patient sur l'achèvement ou l'échec des tests de dépistage du CCR et le rapport du patient sur les discussions au sujet du dépistage du CCR avec son fournisseur lors de la visite index. Le résultat sera mesuré six mois après la visite index. La visite index est la visite du patient/prestataire qui a eu lieu après l'administration de l'intervention d'aide à la décision ou de la condition de contrôle.
Six mois après l'administration de l'intervention ou du contrôle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décisions appropriées en matière de dépistage du cancer colorectal
Délai: Au départ (après l'administration de l'intervention ou du contrôle)
La proportion de participants classés comme ayant des décisions appropriées en matière de dépistage du cancer colorectal dans le groupe d'intervention sera comparée au groupe témoin. La prise de décision appropriée en matière de dépistage est une mesure de résultat combinée utilisant le rapport du patient sur son intention de terminer ou non les tests de dépistage du CCR et les discussions sur le dépistage du CCR avec leur fournisseur. Ce résultat sera mesuré immédiatement après la visite index du patient et du prestataire. La visite index est la visite du patient/prestataire qui a eu lieu après l'administration de l'intervention d'aide à la décision ou de la condition de contrôle.
Au départ (après l'administration de l'intervention ou du contrôle)
Sélection et médiateurs appropriés
Délai: Six mois après l'administration de l'intervention ou du contrôle
Pour l'analyse de la médiation, les covariables seront évaluées en tant que médiateurs potentiels. Les médiateurs potentiels à examiner incluent une préparation adéquate à la prise de décision individualisée (connaissances adéquates + valeurs claires) ; scores de connaissances, préférence de dépistage avant la visite index, équilibre décisionnel, discussion rapportée lors de la visite index, sexe, dépistage précédent, état fonctionnel et niveau d'alphabétisation.
Six mois après l'administration de l'intervention ou du contrôle
Dépistage approprié pour les strates de santé
Délai: Six mois après l'administration de l'intervention ou du contrôle
Une fois que nous aurons testé notre hypothèse pour les effets principaux, nous effectuerons également des analyses exploratoires génératrices d'hypothèses pour examiner l'effet de l'intervention dans des sous-groupes de patients. Nous examinerons l'effet dans les trois strates (meilleur, intermédiaire, pire groupe de santé) définies par l'âge et le score de comorbidité de Charlson.
Six mois après l'administration de l'intervention ou du contrôle
Dépistage approprié des cartes de selles
Délai: Six mois après l'administration de l'intervention ou du contrôle
Pour cette analyse, la réalisation d'un test de dépistage approprié comprendra des cartes de selles pour tous les groupes d'âge et groupes de santé. Les analyses décrites pour le critère de jugement principal seront effectuées à l'aide de cette classification de l'achèvement du test de dépistage approprié.
Six mois après l'administration de l'intervention ou du contrôle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Duke University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmen L Lewis, MD, MPH, University of North Carolina
  • Directeur d'études: Rowena J Dolor, MD, MHS, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2012

Première publication (Estimation)

12 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-1638
  • P01HS021133-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du colon

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mongolia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner