Voorkeuren van ouderen bij zorgbeslissingen (EPIC-D)
16 december 2021 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Verbetering van de juiste screening op colorectale kanker bij oudere patiënten
Het doel van dit onderzoek is manieren te onderzoeken om de juiste screening op colorectale kanker (CRC) bij ouderen te verbeteren door te proberen screening te richten op degenen die er het meest waarschijnlijk baat bij hebben en screening te vermijden bij degenen die er het minst waarschijnlijk baat bij hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie op patiëntniveau voor om de werkzaamheid te bepalen van een beslissingsondersteunende interventie voor de screening op colorectale kanker voor patiënten van 70 tot 84 jaar binnen een klinische setting.
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van de interventie patiënten zal voorbereiden op geïndividualiseerde besluitvorming met hun zorgverleners en zal resulteren in een verbetering van de juiste CRC-screeningsbeslissingen en screeningsresultaten.
Om de juiste CRC-screeningbeslissingen en screening te beoordelen, zullen de onderzoekers een classificatieschema gebruiken dat is afgeleid van de literatuur op basis van leeftijd en de Charlson Comorbidity Index.
Met behulp van dit schema omvat passende screening screening voor degenen met de beste gezondheid omdat ze er waarschijnlijk baat bij hebben, geen screening voor degenen met de slechtste gezondheid omdat het onwaarschijnlijk is dat ze er baat bij hebben, en bewijs van een discussie over CRC-screening voor degenen met een gemiddelde gezondheid. gezondheidsgroep omdat het voordeel onduidelijk is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
424
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Practiced Based Research Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 84 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 70 tot 84 jaar
- Niet up-to-date met screening of surveillance van darmkanker
Uitsluitingscriteria:
- Mannen en vrouwen jonger dan 70 jaar of ouder dan 84 jaar
- Geschiedenis van colorectale kanker
- Inflammatoire darmziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een beslissing nemen over CRC-screening
Een beslissingsondersteunende interventie die een alfabetiseringsgevoelig, op papier gebaseerd hulpmiddel is met educatieve informatie gericht op de leeftijd en het geslacht van de patiënt.
|
Gericht op leeftijd en geslacht met 3 componenten.
De interventie- of controleconditie wordt afgenomen vóór het indexbezoek bij de zorgverlener van de patiënt.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Chauffeurs 65 Plus
De placebovergelijker is een aandachtscontrole met informatie over rijtips voor automobilisten van 65 jaar en ouder.
|
Dit tekstboekje wordt geleverd als aandachtscontrole voor degenen in de controle-arm en wordt, net als de interventie, toegediend voorafgaand aan het indexbezoek bij de zorgverlener van de patiënt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passende screening op darmkanker
Tijdsspanne: Zes maanden na toediening van interventie of controle
|
Het percentage deelnemers dat is geclassificeerd als geschikt voor screening op colorectale kanker in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep.
Passende screening is een gecombineerde uitkomstmaat waarbij gebruik wordt gemaakt van het patiëntrapport van voltooiing of niet-voltooiing van CRC-screeningstests en patiëntrapportage van discussies over CRC-screening met hun zorgverlener tijdens het indexbezoek.
Zes maanden na het indexbezoek wordt de uitkomst gemeten.
Het indexbezoek is het bezoek van patiënt/leverancier dat plaatsvond nadat de beslissingsondersteunende interventie of controleconditie was afgenomen.
|
Zes maanden na toediening van interventie of controle
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passende beslissingen op het gebied van colorectale kankerscreening
Tijdsspanne: Bij baseline (nadat interventie of controle was toegediend)
|
Het deel van de deelnemers dat is geclassificeerd als hebbende de juiste beslissingen voor het screenen op colorectale kanker in de interventiegroep zal worden vergeleken met de controlegroep.
Passende screeningbeslissingen zijn een gecombineerde uitkomstmaat waarbij gebruik wordt gemaakt van de intentie van de patiënt om CRC-screeningstests al dan niet af te ronden en discussies over CRC-screening met hun zorgverlener.
Dit resultaat wordt gemeten onmiddellijk na het indexbezoek van de patiënt en de zorgverlener.
Het indexbezoek is het bezoek van patiënt/leverancier dat plaatsvond nadat de beslissingsondersteunende interventie of controleconditie was afgenomen.
|
Bij baseline (nadat interventie of controle was toegediend)
|
|
Passende screening en bemiddelaars
Tijdsspanne: Zes maanden na toediening van interventie of controle
|
Voor de bemiddelingsanalyse zullen covariaten worden geëvalueerd als potentiële bemiddelaars.
Tot de te onderzoeken potentiële bemiddelaars behoren onder meer een adequate voorbereiding op geïndividualiseerde besluitvorming (adequate kennis + duidelijke waarden); kennisscores, screeningvoorkeur vóór het indexbezoek, beslissingsbalans, gerapporteerde discussie tijdens het indexbezoek, geslacht, eerdere screening, functionele status en alfabetiseringsniveau.
|
Zes maanden na toediening van interventie of controle
|
|
Passende screening voor gezondheidslagen
Tijdsspanne: Zes maanden na toediening van interventie of controle
|
Nadat we onze hypothese op de belangrijkste effecten hebben getoetst, zullen we ook hypothesegenererende verkennende analyses uitvoeren om het effect van de interventie in subgroepen van patiënten te onderzoeken.
We zullen het effect onderzoeken in de drie strata (beste, intermediaire, slechtste gezondheidsgroepen) gedefinieerd door leeftijd en Charlson-comorbiditeitsscore.
|
Zes maanden na toediening van interventie of controle
|
|
Passende screening voor ontlastingskaarten
Tijdsspanne: Zes maanden na toediening van interventie of controle
|
Voor deze analyse omvat de juiste voltooiing van de screeningstest ontlastingskaarten voor alle leeftijdsgroepen en gezondheidsgroepen.
Analyses beschreven voor het primaire resultaat zullen worden uitgevoerd met behulp van deze classificatie van de juiste voltooiing van de screeningstest.
|
Zes maanden na toediening van interventie of controle
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmen L Lewis, MD, MPH, University of North Carolina
- Studie directeur: Rowena J Dolor, MD, MHS, Duke University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-1638
- P01HS021133-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .