Preferencias de los ancianos en las decisiones de atención (EPIC-D)
16 de diciembre de 2021 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Mejorar la detección adecuada del cáncer colorrectal en pacientes de edad avanzada
El propósito de este estudio de investigación es explorar formas de mejorar la detección adecuada del cáncer colorrectal (CCR) en los ancianos al intentar realizar la detección en aquellos con mayor probabilidad de beneficiarse y evitar la detección en los que tienen menos probabilidad de beneficiarse.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado a nivel de paciente para determinar la eficacia de una intervención de apoyo a la decisión de detección del cáncer colorrectal para pacientes de 70 a 84 años dentro de un entorno clínico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de la intervención preparará a los pacientes para la toma de decisiones individualizadas con sus proveedores y dará como resultado una mejora en las decisiones y los resultados de las pruebas de detección del CRC.
Para evaluar las decisiones apropiadas de detección y detección de CCR, los investigadores utilizarán un esquema de clasificación derivado de la literatura basado en la edad y el índice de comorbilidad de Charlson.
Usando este esquema, la detección adecuada incluirá la detección de las personas con la mejor salud porque es probable que se beneficien, no la detección de las personas con la peor salud porque es poco probable que se beneficien, y evidencia de una discusión sobre la detección del CCR para las personas en el nivel intermedio. grupo de salud porque el beneficio no está claro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
424
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Practiced Based Research Network
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 84 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 70 a 84 años
- No actualizado con la detección o vigilancia del cáncer de colon
Criterio de exclusión:
- Hombres y mujeres menores de 70 años o mayores de 84
- Historia del cáncer colorrectal
- Enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tomar una decisión sobre la prueba de detección de CCR
Una intervención de apoyo a la decisión que es una herramienta basada en papel sensible a la alfabetización con información educativa dirigida a la edad y el sexo del paciente.
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Dirigido por edad y género con 3 componentes.
La condición de intervención o control se administra antes de la visita índice con el proveedor del paciente.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Controladores 65 Más
El comparador de placebo es un control de atención con información sobre consejos de conducción para conductores mayores de 65 años.
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Este folleto de texto se proporciona como un control de atención para aquellos en el brazo de control y, al igual que la intervención, se administra antes de la visita índice con el proveedor del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección adecuada del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Seis meses después de que se administró la intervención o el control
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La proporción de participantes clasificados con pruebas de detección de cáncer colorrectal adecuadas en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
La detección adecuada es una medida de resultado combinada que utiliza el informe del paciente sobre la finalización o no finalización de las pruebas de detección de CCR y el informe del paciente sobre las conversaciones sobre la detección de CCR con su proveedor en la visita índice.
El resultado se medirá seis meses después de la visita índice.
La visita índice es la visita del paciente/proveedor que ocurrió después de que se administró la intervención de apoyo a la decisión o la condición de control.
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Seis meses después de que se administró la intervención o el control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decisiones apropiadas sobre la detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Al inicio (después de que se administró la intervención o el control)
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La proporción de participantes clasificados con decisiones apropiadas de detección de cáncer colorrectal en el grupo de intervención se comparará con el grupo de control.
La toma de decisiones de detección adecuada es una medida de resultado combinada que utiliza el informe del paciente sobre la intención de completar o no las pruebas de detección de CRC y las conversaciones sobre la detección de CRC con su proveedor.
Este resultado se medirá inmediatamente después de la visita índice del paciente y el proveedor.
La visita índice es la visita del paciente/proveedor que ocurrió después de que se administró la intervención de apoyo a la decisión o la condición de control.
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Al inicio (después de que se administró la intervención o el control)
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Cribado y mediadores apropiados
Periodo de tiempo: Seis meses después de que se administró la intervención o el control
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Para el análisis de mediación se evaluarán las covariables como mediadores potenciales.
Los mediadores potenciales a examinar incluyen una preparación adecuada para la toma de decisiones individualizadas (conocimiento adecuado + valores claros); puntajes de conocimiento, preferencia de detección antes de la visita índice, equilibrio decisional, discusión informada durante la visita índice, género, evaluación previa, estado funcional y nivel de alfabetización.
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Seis meses después de que se administró la intervención o el control
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Tamizaje adecuado para estratos de salud
Periodo de tiempo: Seis meses después de que se administró la intervención o el control
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Una vez que hayamos probado nuestra hipótesis para los efectos principales, también realizaremos análisis exploratorios generadores de hipótesis para examinar el efecto de la intervención en subgrupos de pacientes.
Examinaremos el efecto en los tres estratos (mejor, intermedio, peor salud) definidos por edad y puntuación de comorbilidad de Charlson.
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Seis meses después de que se administró la intervención o el control
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Detección adecuada de tarjetas de heces
Periodo de tiempo: Seis meses después de que se administró la intervención o el control
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Para este análisis, la finalización adecuada de la prueba de detección incluirá tarjetas de heces para todos los grupos de edad y grupos de salud.
Los análisis descritos para el resultado primario se realizarán utilizando esta clasificación de finalización adecuada de la prueba de detección.
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Seis meses después de que se administró la intervención o el control
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Carmen L Lewis, MD, MPH, University of North Carolina
- Director de estudio: Rowena J Dolor, MD, MHS, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-1638
- P01HS021133-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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