급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 젊은 환자의 조직 샘플을 사용하여 급성 골수성 백혈병의 마우스 모델 개발 및 치료
2016년 5월 13일 업데이트: Children's Oncology Group
표적 치료제 테스트를 위한 소아 급성 골수성 백혈병 이종이식 모델 개발
이 실험실 시험은 젊은 AML 환자의 샘플을 사용하여 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 마우스 모델의 개발 및 치료를 연구합니다.
실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 암과 환자가 치료에 얼마나 잘 반응하는지에 대해 더 많이 알 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. NOD scid 감마(NSG) 마우스에서 소아 FMS-유사 티로신 키나제-3(FLT3)-ITD(internal tandem duplication) 급성 골수성 백혈병(AML) 샘플의 생착률을 결정하기 위함.
II. 티로신 키나제 억제제를 사용한 FLT3-ITD 이종이식편의 치료 효능을 결정하기 위함.
개요:
인간 급성 골수성 백혈병 세포를 NSG 마우스에 주입합니다. 그런 다음 마우스를 28일 동안 매일 1회 위관영양을 통해 소라페닙 또는 퀴자티닙으로 처리합니다. 말초 혈액 및 조직 샘플을 격주 또는 매주 수집하고 정량적 유동 세포측정법에 의해 인간 CD45+ 및 CD33+ 세포의 존재에 대해 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Monrovia, California, 미국, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저온 보존된 인간 AML 샘플 높은 대립형질 비율을 갖는 FLT3-ITD 샘플
설명
포함 기준:
냉동보존 인간 AML 샘플
- 대립 유전자 비율이 높은 FLT3-ITD 샘플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰(이종이식 모델)
인간 급성 골수성 백혈병 세포를 NSG 마우스에 주입합니다.
그런 다음 마우스를 28일 동안 매일 1회 위관영양을 통해 소라페닙 또는 퀴자티닙으로 처리합니다.
말초 혈액 및 조직 샘플을 격주 또는 매주 수집하고 정량적 유동 세포측정법에 의해 인간 CD45+ 및 CD33+ 세포의 존재에 대해 분석합니다.
|
상관 연구
위관을 통해
다른 이름들:
위관을 통해
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쥐 세포에 대한 인간 AML 세포의 생착률
기간: 최대 9개월
|
수확한 대퇴골, 경골 및 비장에서 총 백혈병 부담을 정량적 유세포 분석으로 측정하고, 생착을 추정하고, 95% 신뢰 구간을 설명합니다.
대조군 및 치료 코호트의 총 AML 세포 수는 분산 분석(ANOVA) 테스트를 사용하여 비교됩니다.
|
최대 9개월
|
|
생체 내에서 AML 증식을 억제하는 소라페닙 또는 퀴자티닙의 효능
기간: 최대 9개월
|
최대 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAML12B8
- NCI-2012-00724 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML12B8 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- CDR0000730390 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .