Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og behandle en musemodell for akutt myeloid leukemi ved å bruke vevsprøver fra yngre pasienter med akutt myeloid leukemi

13. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Utvikling av pediatriske akutt myeloid leukemi xenograft-modeller for testing av målrettede terapeutiske midler

Disse laboratorieforsøkene studerer utvikling og behandling av en musemodell for akutt myeloid leukemi (AML) ved bruk av prøver fra yngre pasienter med AML. Å studere vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om kreft og hvor godt pasienter vil respondere på behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme frekvensen av engraftment av pediatriske FMS-lignende tyrosinkinase-3 (FLT3)-intern tandem duplisering (ITD) akutt myeloid leukemi (AML) prøver i NOD scid gamma (NSG) mus.

II. For å bestemme effekten av behandling av FLT3-ITD xenografter med tyrosinkinasehemmere.

OVERSIKT:

Humane akutte myeloid leukemiceller injiseres i NSG-mus. Mus behandles deretter med sorafenib eller quizartinib via sonde en gang daglig i 28 dager. Perifere blod- og vevsprøver samles inn annenhver uke eller ukentlig og analyseres for tilstedeværelse av humane CD45+- og CD33+-celler ved kvantitativ flowcytometri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kryokonserverte humane AML-prøver FLT3-ITD-prøver med høye allelforhold

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kryokonserverte humane AML-prøver

    • FLT3-ITD prøver med høye allelforhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjons (xenograft-modeller)
Humane akutte myeloid leukemiceller injiseres i NSG-mus. Mus behandles deretter med sorafenib eller quizartinib via sonde en gang daglig i 28 dager. Perifere blod- og vevsprøver samles inn annenhver uke eller ukentlig og analyseres for tilstedeværelse av humane CD45+- og CD33+-celler ved kvantitativ flowcytometri.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Legemiddel: quizartinib
Via sonde
Andre navn:
  • AC220
  • klasse III reseptor tyrosinkinasehemmer AC220
Legemiddel: sorafenibtosylat
Via sonde
Andre navn:
  • BAY 43-9006
  • BAY 43-9006 Tosylate Salt
  • BAY 54-9085
  • Nexavar
  • SFN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engraftment ratio av humane AML-celler til murine celler
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Vi vil måle total leukemibelastning fra innhøstede femur, tibias og milt ved kvantitativ flowcytometri, estimere engraftment og beskrive 95 % konfidensintervaller. Totalt antall AML-celler i kontroll- og behandlingskohortene vil bli sammenlignet ved hjelp av en variansanalyse (ANOVA) test.
Inntil 9 måneder
Effekten av sorafenib eller quizartinib for å hemme AML-proliferasjon in vivo
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Inntil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAML12B8
  • NCI-2012-00724 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML12B8 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000730390 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere