Ontwikkeling en behandeling van een muismodel van acute myeloïde leukemie met behulp van weefselmonsters van jongere patiënten met acute myeloïde leukemie
13 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group
Ontwikkeling van pediatrische acute myeloïde leukemie xenograft-modellen voor het testen van gerichte therapeutische middelen
Deze laboratoriumstudie bestudeert de ontwikkeling en behandeling van een muismodel voor acute myeloïde leukemie (AML) met monsters van jongere patiënten met AML.
Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over kanker en hoe goed patiënten op de behandeling zullen reageren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om de mate van innesteling te bepalen van pediatrische FMS-achtige tyrosinekinase-3 (FLT3)-interne tandemduplicatie (ITD) acute myeloïde leukemie (AML) monsters in NOD scid gamma (NSG) muizen.
II. Om de werkzaamheid van de behandeling van FLT3-ITD xenotransplantaten met tyrosinekinaseremmers te bepalen.
OVERZICHT:
Menselijke acute myeloïde leukemiecellen worden geïnjecteerd in NSG-muizen. Muizen worden vervolgens gedurende 28 dagen eenmaal daags behandeld met sorafenib of quizartinib via een maagsonde. Perifere bloed- en weefselmonsters worden tweewekelijks of wekelijks verzameld en geanalyseerd op de aanwezigheid van menselijke CD45+- en CD33+-cellen door middel van kwantitatieve flowcytometrie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gecryopreserveerde menselijke AML-monsters FLT3-ITD-monsters met hoge allelische verhoudingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gecryopreserveerde menselijke AML-monsters
- FLT3-ITD-samples met hoge allelische verhoudingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (xenograft-modellen)
Menselijke acute myeloïde leukemiecellen worden geïnjecteerd in NSG-muizen.
Muizen worden vervolgens gedurende 28 dagen eenmaal daags behandeld met sorafenib of quizartinib via een maagsonde.
Perifere bloed- en weefselmonsters worden tweewekelijks of wekelijks verzameld en geanalyseerd op de aanwezigheid van menselijke CD45+- en CD33+-cellen door middel van kwantitatieve flowcytometrie.
|
Correlatieve studies
Via sondevoeding
Andere namen:
Via sondevoeding
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Engraftment-ratio van menselijke AML-cellen tot muizencellen
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
We zullen de totale leukemische belasting van geoogste dijbenen, scheenbenen en milt meten door middel van kwantitatieve flowcytometrie, de implantatie schatten en 95% betrouwbaarheidsintervallen beschrijven.
Het totale aantal AML-cellen van de controle- en behandelingscohorten zal worden vergeleken met behulp van een variantieanalyse (ANOVA)-test.
|
Tot 9 maanden
|
|
Werkzaamheid van sorafenib of quizartinib om AML-proliferatie in vivo te remmen
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAML12B8
- NCI-2012-00724 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML12B8 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- CDR0000730390 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .