Desenvolvendo e tratando um modelo de camundongo de leucemia mielóide aguda usando amostras de tecido de pacientes mais jovens com leucemia mielóide aguda
13 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group
Desenvolvimento de Modelos de Xenoenxerto de Leucemia Mielóide Aguda Pediátrica para Teste de Agentes Terapêuticos Direcionados
Este teste de laboratório estuda o desenvolvimento e o tratamento de um modelo de camundongo para leucemia mielóide aguda (AML) usando amostras de pacientes mais jovens com AML.
Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o câncer e como os pacientes responderão ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a taxa de enxerto de amostras pediátricas de leucemia mielóide aguda (AML) de duplicação em tandem interna (ITD) semelhante à tirosina quinase 3 FMS (FLT3) em camundongos NOD scid gama (NSG).
II. Determinar a eficácia do tratamento de xenoenxertos FLT3-ITD com inibidores de tirosina quinase.
CONTORNO:
Células de leucemia mielóide aguda humana são injetadas em camundongos NSG. Os camundongos são então tratados com sorafenibe ou quizartinibe via gavagem uma vez ao dia por 28 dias. Sangue periférico e amostras de tecido são coletadas quinzenalmente ou semanalmente e analisadas quanto à presença de células humanas CD45+ e CD33+ por citometria de fluxo quantitativa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostras AML humanas criopreservadas Amostras FLT3-ITD com altas razões alélicas
Descrição
Critério de inclusão:
Amostras AML humanas criopreservadas
- Amostras FLT3-ITD com altas razões alélicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (modelos de xenoenxerto)
Células de leucemia mielóide aguda humana são injetadas em camundongos NSG.
Os camundongos são então tratados com sorafenibe ou quizartinibe via gavagem uma vez ao dia por 28 dias.
Sangue periférico e amostras de tecido são coletadas quinzenalmente ou semanalmente e analisadas quanto à presença de células humanas CD45+ e CD33+ por citometria de fluxo quantitativa.
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Estudos correlativos
Por gavagem
Outros nomes:
Por gavagem
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de enxerto de células AML humanas para células murinas
Prazo: Até 9 meses
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Iremos medir a carga leucêmica total de fêmures, tíbias e baço colhidos por citometria de fluxo quantitativa, estimar o enxerto e descrever intervalos de confiança de 95%.
A contagem total de células AML das coortes de controle e tratamento será comparada usando um teste de análise de variância (ANOVA).
|
Até 9 meses
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Eficácia de sorafenib ou quizartinib para inibir a proliferação de AML in vivo
Prazo: Até 9 meses
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Até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAML12B8
- NCI-2012-00724 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML12B8 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000730390 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
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