Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och behandla en musmodell av akut myeloid leukemi med hjälp av vävnadsprover från yngre patienter med akut myeloid leukemi

13 maj 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Utveckling av xenograftmodeller för akut myeloid leukemi för barn för testning av riktade terapeutiska medel

Dessa laboratorieförsök studerar utvecklingen och behandlingen av en musmodell för akut myeloid leukemi (AML) med hjälp av prover från yngre patienter med AML. Att studera vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om cancer och hur väl patienter kommer att svara på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att bestämma graden av engraftment av pediatriska FMS-liknande tyrosinkinas-3 (FLT3)-intern tandem duplicering (ITD) akut myeloid leukemi (AML) prover i NOD scid gamma (NSG) möss.

II. För att bestämma effektiviteten av behandling av FLT3-ITD xenotransplantat med tyrosinkinashämmare.

SKISSERA:

Humana akuta myeloid leukemiceller injiceras i NSG-möss. Möss behandlas sedan med sorafenib eller quizartinib via sondmatning en gång dagligen i 28 dagar. Perifera blod- och vävnadsprover samlas in varannan vecka eller varje vecka och analyseras med avseende på närvaron av humana CD45+- och CD33+-celler genom kvantitativ flödescytometri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kryokonserverade humana AML-prover FLT3-ITD-prover med höga allelförhållanden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kryokonserverade humana AML-prover

    • FLT3-ITD-prover med höga allelförhållanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (xenograftmodeller)
Humana akuta myeloid leukemiceller injiceras i NSG-möss. Möss behandlas sedan med sorafenib eller quizartinib via sondmatning en gång dagligen i 28 dagar. Perifera blod- och vävnadsprover samlas in varannan vecka eller varje vecka och analyseras med avseende på närvaron av humana CD45+- och CD33+-celler genom kvantitativ flödescytometri.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: quizartinib
Via sondmatning
Andra namn:
  • AC220
  • klass III-receptortyrosinkinashämmare AC220
Läkemedel: sorafenibtosylat
Via sondmatning
Andra namn:
  • BAY 43-9006
  • BAY 43-9006 Tosylate Salt
  • BAY 54-9085
  • Nexavar
  • SFN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engraftment ratio av humana AML-celler till murina celler
Tidsram: Upp till 9 månader
Vi kommer att mäta total leukemibelastning från skördade lårben, skenben och mjälte genom kvantitativ flödescytometri, uppskatta engraftment och beskriva 95% konfidensintervall. Det totala antalet AML-celler för kontroll- och behandlingskohorten kommer att jämföras med ett variansanalystest (ANOVA).
Upp till 9 månader
Effekten av sorafenib eller quizartinib för att hämma AML-proliferation in vivo
Tidsram: Upp till 9 månader
Upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2012

Första postat (Uppskatta)

12 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAML12B8
  • NCI-2012-00724 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML12B8 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
  • CDR0000730390 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi i barndom/Andra myeloida maligniteter

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera