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Sviluppo e trattamento di un modello murino di leucemia mieloide acuta utilizzando campioni di tessuto di pazienti più giovani con leucemia mieloide acuta

13 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Sviluppo di modelli di xenotrapianto di leucemia mieloide acuta pediatrica per il test di agenti terapeutici mirati

Questa sperimentazione di laboratorio studia lo sviluppo e il trattamento di un modello murino per la leucemia mieloide acuta (AML) utilizzando campioni di pazienti più giovani affetti da LMA. Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sul cancro e su come i pazienti risponderanno al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per determinare il tasso di attecchimento di campioni di leucemia mieloide acuta (LMA) pediatrica FMS-Like Tyrosine Kinase-3 (FLT3) - duplicazione tandem interna (ITD) nei topi NOD scid gamma (NSG).

II. Determinare l'efficacia del trattamento degli xenotrapianti FLT3-ITD con inibitori della tirosina chinasi.

CONTORNO:

Le cellule di leucemia mieloide acuta umana vengono iniettate nei topi NSG. I topi vengono quindi trattati con sorafenib o quizartinib tramite sonda gastrica una volta al giorno per 28 giorni. I campioni di sangue e tessuto periferico vengono raccolti bisettimanalmente o settimanalmente e analizzati per la presenza di cellule CD45+ e CD33+ umane mediante citometria a flusso quantitativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni AML umani crioconservati Campioni FLT3-ITD con rapporti allelici elevati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Campioni umani crioconservati di AML

    • Campioni FLT3-ITD con rapporti allelici elevati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (modelli xenotrapianti)
Le cellule di leucemia mieloide acuta umana vengono iniettate nei topi NSG. I topi vengono quindi trattati con sorafenib o quizartinib tramite sonda gastrica una volta al giorno per 28 giorni. I campioni di sangue e tessuto periferico vengono raccolti bisettimanalmente o settimanalmente e analizzati per la presenza di cellule CD45+ e CD33+ umane mediante citometria a flusso quantitativa.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati
Droga: quizartinib
Via sondaggi
Altri nomi:
  • CA220
  • inibitore della tirosina chinasi del recettore di classe III AC220
Droga: sorafenib tosilato
Via sondaggi
Altri nomi:
  • BAIA 43-9006
  • BAY 43-9006 Sale tosilato
  • BAIA 54-9085
  • Nexavar
  • SFN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di attecchimento delle cellule AML umane rispetto alle cellule murine
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Misureremo il carico leucemico totale da femori, tibie e milza raccolti mediante citometria a flusso quantitativa, stimeremo l'attecchimento e descriveremo intervalli di confidenza al 95%. Il conteggio totale delle cellule AML delle coorti di controllo e di trattamento sarà confrontato utilizzando un test di analisi della varianza (ANOVA).
Fino a 9 mesi
Efficacia di sorafenib o quizartinib nell'inibire la proliferazione di AML in vivo
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAML12B8
  • NCI-2012-00724 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML12B8 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • CDR0000730390 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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