Desarrollo y tratamiento de un modelo de ratón de leucemia mieloide aguda utilizando muestras de tejido de pacientes más jóvenes con leucemia mieloide aguda
13 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group
Desarrollo de modelos de xenoinjerto de leucemia mieloide aguda pediátrica para la prueba de agentes terapéuticos dirigidos
Este ensayo de laboratorio estudia el desarrollo y el tratamiento de un modelo de ratón para la leucemia mieloide aguda (AML) utilizando muestras de pacientes más jóvenes con AML.
El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre el cáncer y qué tan bien responderán los pacientes al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la tasa de injerto de muestras pediátricas de leucemia mieloide aguda (AML) con duplicación interna en tándem (ITD) de FMS-Like Tyrosine Kinase-3 (FLT3) en ratones NOD scid gamma (NSG).
II. Determinar la eficacia del tratamiento de xenoinjertos FLT3-ITD con inhibidores de la tirosina quinasa.
DESCRIBIR:
Se inyectan células de leucemia mieloide aguda humana en ratones NSG. A continuación, los ratones se tratan con sorafenib o quizartinib por sonda una vez al día durante 28 días. Las muestras de tejido y sangre periférica se recogen quincenal o semanalmente y se analizan para determinar la presencia de células CD45+ y CD33+ humanas mediante citometría de flujo cuantitativa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestras de LMA humana crioconservadas Muestras FLT3-ITD con altas proporciones alélicas
Descripción
Criterios de inclusión:
Muestras de LMA humana crioconservadas
- Muestras FLT3-ITD con proporciones alélicas altas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (modelos de xenoinjerto)
Se inyectan células de leucemia mieloide aguda humana en ratones NSG.
A continuación, los ratones se tratan con sorafenib o quizartinib por sonda una vez al día durante 28 días.
Las muestras de tejido y sangre periférica se recogen quincenal o semanalmente y se analizan para determinar la presencia de células CD45+ y CD33+ humanas mediante citometría de flujo cuantitativa.
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Estudios correlativos
Por sonda
Otros nombres:
Por sonda
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de injerto de células AML humanas a células murinas
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Mediremos la carga leucémica total de fémures, tibias y bazos extraídos mediante citometría de flujo cuantitativa, estimaremos el injerto y describiremos intervalos de confianza del 95 %.
El recuento total de células de AML de las cohortes de control y tratamiento se comparará mediante una prueba de análisis de varianza (ANOVA).
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Hasta 9 meses
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Eficacia de sorafenib o quizartinib para inhibir la proliferación de LMA in vivo
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAML12B8
- NCI-2012-00724 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML12B8 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000730390 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
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