Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a léčba myšího modelu akutní myeloidní leukémie pomocí vzorků tkání od mladších pacientů s akutní myeloidní leukémií

13. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Vývoj dětských modelů xenoimplantátů akutní myeloidní leukémie pro testování cílených terapeutických látek

Tato laboratorní studie studuje vývoj a léčbu myšího modelu akutní myeloidní leukémie (AML) pomocí vzorků od mladších pacientů s AML. Studium vzorků tkání od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o rakovině a o tom, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovení rychlosti engraftmentu pediatrických vzorků FMS-like tyrosinkinázy-3 (FLT3) - interní tandemové duplikace (ITD) akutní myeloidní leukémie (AML) u NOD scid gama (NSG) myší.

II. Stanovit účinnost léčby xenograftů FLT3-ITD inhibitory tyrosinkinázy.

OBRYS:

Lidské buňky akutní myeloidní leukémie jsou injikovány NSG myším. Myši jsou poté léčeny sorafenibem nebo quizartinibem pomocí sondy jednou denně po dobu 28 dnů. Vzorky periferní krve a tkáně se odebírají jednou za dva týdny nebo týdně a analyzují se na přítomnost lidských CD45+ a CD33+ buněk kvantitativní průtokovou cytometrií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kryokonzervované lidské vzorky AML Vzorky FLT3-ITD s vysokými alelickými poměry

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kryokonzervované vzorky lidské AML

    • Vzorky FLT3-ITD s vysokými alelickými poměry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (modely xenoštěpů)
Lidské buňky akutní myeloidní leukémie jsou injikovány NSG myším. Myši jsou poté léčeny sorafenibem nebo quizartinibem pomocí sondy jednou denně po dobu 28 dnů. Vzorky periferní krve a tkáně se odebírají jednou za dva týdny nebo týdně a analyzují se na přítomnost lidských CD45+ a CD33+ buněk kvantitativní průtokovou cytometrií.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Lék: quizartinib
Prostřednictvím žaludeční sondy
Ostatní jména:
  • AC220
  • inhibitor tyrosinkinázy receptoru třídy III AC220
Lék: sorafenib tosylát
Prostřednictvím žaludeční sondy
Ostatní jména:
  • BAY 43-9006
  • BAY 43-9006 tosylátová sůl
  • BAY 54-9085
  • Nexavar
  • SFN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr přihojení lidských AML buněk k myším buňkám
Časové okno: Až 9 měsíců
Změříme celkovou leukemickou zátěž z odebraných femurů, tibií a sleziny pomocí kvantitativní průtokové cytometrie, odhadneme přihojení a popíšeme 95% intervaly spolehlivosti. Celkový počet buněk AML v kontrolní a léčebné kohortě bude porovnán pomocí testu analýzy rozptylu (ANOVA).
Až 9 měsíců
Účinnost sorafenibu nebo quizartinibu inhibovat proliferaci AML in vivo
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAML12B8
  • NCI-2012-00724 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML12B8 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • CDR0000730390 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit