使用年轻急性髓性白血病患者的组织样本开发和治疗急性髓性白血病小鼠模型
2016年5月13日 更新者：Children's Oncology Group
用于测试靶向治疗药物的小儿急性髓性白血病异种移植模型的开发
这些实验室试验使用来自年轻 AML 患者的样本研究急性髓性白血病 (AML) 小鼠模型的开发和治疗。
在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生更多地了解癌症以及患者对治疗的反应。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定儿科 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3)-内部串联重复 (ITD) 急性髓系白血病 (AML) 样本在 NOD scid γ (NSG) 小鼠中的植入率。
二。 确定用酪氨酸激酶抑制剂治疗 FLT3-ITD 异种移植物的功效。
大纲：
将人急性髓性白血病细胞注射到 NSG 小鼠体内。 然后通过强饲法每天一次用索拉非尼或 quizartinib 治疗小鼠，持续 28 天。 每两周或每周收集外周血和组织样本，并通过定量流式细胞术分析人 CD45+ 和 CD33+ 细胞的存在。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Monrovia、California、美国、91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
冷冻保存的人类 AML 样本具有高等位基因比率的 FLT3-ITD 样本
描述
纳入标准：
冷冻保存的人类 AML 样本
- 具有高等位基因比率的 FLT3-ITD 样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性（异种移植模型）
将人急性髓性白血病细胞注射到 NSG 小鼠体内。
然后通过强饲法每天一次用索拉非尼或 quizartinib 治疗小鼠，持续 28 天。
每两周或每周收集外周血和组织样本，并通过定量流式细胞术分析人 CD45+ 和 CD33+ 细胞的存在。
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相关研究
通过灌胃
其他名称：
通过灌胃
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人类 AML 细胞与小鼠细胞的植入率
大体时间：长达 9 个月
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我们将通过定量流式细胞术测量采集的股骨、胫骨和脾脏的总白血病负担，估计植入情况，并描述 95% 的置信区间。
将使用方差分析 (ANOVA) 测试比较对照组和治疗组的总 AML 细胞计数。
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长达 9 个月
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索拉非尼或奎扎替尼在体内抑制 AML 增殖的功效
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Tasian, MD、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月11日
首次发布 (估计)
2012年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月13日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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