Opracowanie i leczenie mysiego modelu ostrej białaczki szpikowej przy użyciu próbek tkanek od młodszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową
13 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group
Opracowanie modeli ksenoprzeszczepów ostrej białaczki szpikowej u dzieci do testowania ukierunkowanych środków terapeutycznych
Te badania laboratoryjne badają rozwój i leczenie mysiego modelu ostrej białaczki szpikowej (AML) przy użyciu próbek od młodszych pacjentów z AML.
Badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o raku i o tym, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby określić szybkość wszczepienia próbek pediatrycznej ostrej białaczki szpikowej (AML) typu FMS-podobnej do kinazy tyrozynowej-3 (FLT3)-wewnętrznej duplikacji tandemowej (ITD) u myszy NOD scid gamma (NSG).
II. Określenie skuteczności leczenia ksenoprzeszczepów FLT3-ITD inhibitorami kinazy tyrozynowej.
ZARYS:
Komórki ludzkiej ostrej białaczki szpikowej wstrzykuje się myszom NSG. Następnie myszom podawano sorafenib lub kwizartinib przez zgłębnik raz dziennie przez 28 dni. Próbki krwi obwodowej i tkanek pobiera się co dwa tygodnie lub co tydzień i analizuje na obecność ludzkich komórek CD45+ i CD33+ za pomocą ilościowej cytometrii przepływowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kriokonserwowane próbki ludzkiej AML Próbki FLT3-ITD o wysokim stosunku alleli
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kriokonserwowane ludzkie próbki AML
- Próbki FLT3-ITD o wysokich stosunkach allelicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (modele ksenoprzeszczepów)
Komórki ludzkiej ostrej białaczki szpikowej wstrzykuje się myszom NSG.
Następnie myszom podawano sorafenib lub kwizartinib przez zgłębnik raz dziennie przez 28 dni.
Próbki krwi obwodowej i tkanek pobiera się co dwa tygodnie lub co tydzień i analizuje na obecność ludzkich komórek CD45+ i CD33+ za pomocą ilościowej cytometrii przepływowej.
|
Badania korelacyjne
Przez zgłębnik
Inne nazwy:
Przez zgłębnik
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek wszczepienia ludzkich komórek AML do komórek mysich
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Zmierzymy całkowite obciążenie białaczką z zebranych kości udowych, piszczeli i śledziony za pomocą ilościowej cytometrii przepływowej, oszacujemy wszczepienie i opiszemy 95% przedziały ufności.
Całkowita liczba komórek AML kohort kontrolnych i leczonych zostanie porównana przy użyciu testu analizy wariancji (ANOVA).
|
Do 9 miesięcy
|
|
Skuteczność sorafenibu lub quizartinibu w hamowaniu proliferacji AML in vivo
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAML12B8
- NCI-2012-00724 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML12B8 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000730390 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .