急性骨髄性白血病の若い患者からの組織サンプルを使用した急性骨髄性白血病のマウスモデルの開発と治療
2016年5月13日 更新者：Children's Oncology Group
標的治療薬の試験のための小児急性骨髄性白血病異種移植片モデルの開発
これらの臨床試験では、急性骨髄性白血病 (AML) の若年患者のサンプルを使用して、急性骨髄性白血病 (AML) のマウスモデルの開発と治療を研究しています。
実験室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師ががんについて、また患者が治療にどの程度反応するかを知るのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. NOD scid ガンマ (NSG) マウスにおける小児 FMS 様チロシンキナーゼ-3 (FLT3) 内部タンデム重複 (ITD) 急性骨髄性白血病 (AML) サンプルの生着率を決定する。
Ⅱ． チロシンキナーゼ阻害剤によるFLT3-ITD異種移植片の治療の有効性を決定すること。
概要：
ヒト急性骨髄性白血病細胞を NSG マウスに注入します。 マウスはその後、ソラフェニブまたはキザルチニブで 1 日 1 回、28 日間胃管栄養法で治療されます。 末梢血および組織サンプルを隔週または毎週収集し、定量的フローサイトメトリーによってヒト CD45+ および CD33+ 細胞の存在を分析します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
凍結保存されたヒト AML サンプル 対立遺伝子比率の高い FLT3-ITD サンプル
説明
包含基準:
凍結保存されたヒト AML サンプル
- 対立遺伝子比率の高い FLT3-ITD サンプル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察（異種移植モデル）
ヒト急性骨髄性白血病細胞を NSG マウスに注入します。
マウスはその後、ソラフェニブまたはキザルチニブで 1 日 1 回、28 日間胃管栄養法で治療されます。
末梢血および組織サンプルを隔週または毎週収集し、定量的フローサイトメトリーによってヒト CD45+ および CD33+ 細胞の存在を分析します。
|
相関研究
強制経口投与による
他の名前：
強制経口投与による
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マウス細胞に対するヒトAML細胞の生着率
時間枠：9ヶ月まで
|
採取した大腿骨、脛骨、脾臓からの総白血病負荷を定量的フローサイトメトリーで測定し、生着を推定し、95% 信頼区間について説明します。
コントロールおよび治療コホートの総AML細胞数は、分散分析（ANOVA）テストを使用して比較されます。
|
9ヶ月まで
|
|
In vivo での AML 増殖抑制に対するソラフェニブまたはキザルチニブの有効性
時間枠：9ヶ月まで
|
9ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah Tasian, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月13日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAML12B8
- NCI-2012-00724 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML12B8 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
- CDR0000730390 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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